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2025-02-06

媒體關注 | 恒瑞創新研發捷報頻傳,連續四年蟬聯“中國杰出雇主”認證

蛇(she)年(nian)新(xin)春伊始,我們滿(man)懷(huai)憧憬開(kai)啟(qi)新(xin)的(de)奮(fen)進征(zheng)程。在進入(ru)充滿(man)機(ji)遇(yu)和挑戰(zhan)的(de)2025年(nian)以來,公司已(yi)經取得(de)了(le)一系列亮眼(yan)成績,獲得(de)媒體廣泛關注。


近日,公司心血管疾病領域全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗(艾心安?)獲(huo)批上市(shi)、國內首個自研長效(xiao)胰島素(su)類似(si)物(wu)上市(shi)申請獲(huo)受(shou)理、GLP-1/GIP雙受(shou)體激動(dong)劑(ji)研究積極頂線結果披露……同時,恒瑞醫藥(yao)連續四年蟬聯中國杰(jie)出雇主(zhu)認證,以(yi)卓(zhuo)越(yue)人才(cai)體系支(zhi)撐創新(xin)成果的(de)持續兌現。


1 全球首個超長效PCSK9單抗獲批上市


近日,恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的1類創新藥、全球首個超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗(艾心安?)上市。該產品(pin)是公司在心血管疾(ji)病領域上市的首個1類(lei)(lei)創(chuang)新藥(yao)。至此,恒(heng)瑞醫藥(yao)獲批(pi)上市的1類(lei)(lei)創(chuang)新藥(yao)達(da)18款。


此(ci)次獲批(pi)上市的(de)(de)(de)適應癥(zheng)為:在控制飲食的(de)(de)(de)基礎上,與(yu)他(ta)(ta)汀(ting)類藥(yao)物、或(huo)者與(yu)他(ta)(ta)汀(ting)類藥(yao)物及其它降脂(zhi)療(liao)(liao)法聯合用(yong)(yong)藥(yao),用(yong)(yong)于接(jie)受(shou)中(zhong)等或(huo)以上劑量(liang)他(ta)(ta)汀(ting)類藥(yao)物治療(liao)(liao)仍(reng)無法達到(dao)低(di)密(mi)度(du)脂(zhi)蛋(dan)白(bai)膽固(gu)醇(chun)(LDL-C)目標的(de)(de)(de)原(yuan)發(fa)性高膽固(gu)醇(chun)血(xue)癥(zheng)(包括雜合子(zi)型家族性和(he)非家族性高膽固(gu)醇(chun)血(xue)癥(zheng))和(he)混合型血(xue)脂(zhi)異(yi)常(chang)的(de)(de)(de)成(cheng)人患者;或(huo)單藥(yao)用(yong)(yong)于非家族性高膽固(gu)醇(chun)血(xue)癥(zheng)和(he)混合型血(xue)脂(zhi)異(yi)常(chang)的(de)(de)(de)成(cheng)人患者,以降低(di)低(di)密(mi)度(du)脂(zhi)蛋(dan)白(bai)膽固(gu)醇(chun)(LDL-C)、總膽固(gu)醇(chun)(TC)、載脂(zhi)蛋(dan)白(bai)B(ApoB)水(shui)平。


摘自國際金融報:慢病創新再迎里程碑!恒瑞首個心血管領域創新藥瑞卡西單抗獲批上市1


2 國內首個自研長效胰島素類似物上市申請獲受理


近日,恒(heng)瑞醫藥(yao)收到(dao)國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局下發的(de)《受理(li)通知書》,公司提交(jiao)的(de)1類治療用生物(wu)制(zhi)品(pin)舒地(di)胰島素(su)注(zhu)射液(ye)(INS068)藥(yao)品(pin)上市許可申(shen)請獲國家藥(yao)監局受理(li),擬(ni)定適應癥為:用于治療成(cheng)人2型(xing)糖尿病(bing),舒地(di)胰島素(su)注(zhu)射液(ye)為國內首個自主研發的(de)長效(xiao)胰島素(su)類似物(wu)。


目前(qian)恒瑞(rui)已完成舒地(di)胰(yi)島(dao)素注射液的7項臨(lin)床(chuang)試驗(yan),此次申報上市,是基于舒地(di)胰(yi)島(dao)素注射液治(zhi)療成人2型(xing)糖尿病(T2DM)患者的兩項關(guan)鍵Ⅲ期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。


摘自投資者網:國內首個自研長效胰島素類似物,恒瑞舒地胰島素注射液申報上市2


3 GLP-1/GIP雙受體激動劑研究積極頂線結果披露


1月14日,恒瑞(rui)醫藥宣布,其與美國(guo)Kailera Therapeutics公司正在共同開發的(de)GLP-1/GIP雙受體激(ji)動劑HRS9531注射液8mg在減重2期臨床研究(HRS9531-203)中顯著減低體重,同時安(an)全(quan)性、耐受性良好。


治療(liao)36周(zhou)后(hou),HRS9531注(zhu)(zhu)射液(ye)8mg組平均體重相(xiang)對(dui)基線降低(di)22.8%(安慰劑校正后(hou)21.1%),具顯著性差異(yi)。治療(liao)36周(zhou)后(hou),HRS9531注(zhu)(zhu)射液(ye)8mg組體重相(xiang)對(dui)基線降低(di)≥20%的受試者比例高(gao)達59%。


在代謝性疾病領(ling)(ling)域,恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥的(de)恒(heng)(heng)格(ge)列凈(jing)、瑞格(ge)列汀(ting)及固定(ding)復方制(zhi)劑恒(heng)(heng)格(ge)列凈(jing)二甲雙(shuang)胍緩釋(shi)片相繼(ji)獲(huo)批(pi)上(shang)市,同(tong)時還有多(duo)款產品處于臨床試驗(yan)和(he)上(shang)市申報階段。在生物制(zhi)劑領(ling)(ling)域,恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥布局了(le)胰(yi)(yi)島素日制(zhi)劑、胰(yi)(yi)島素周制(zhi)劑、胰(yi)(yi)島素和(he)GLP-1激動(dong)劑復方制(zhi)劑等(deng)。在GLP-1研發(fa)方向,除了(le)GLP-1/GIP雙(shuang)靶點激動(dong)劑HRS9531進入3期臨床階段,口服小分子(zi)GLP-1激動(dong)劑HRS-7535也已(yi)推進至3期,GLP-1/GIP/GCG三(san)靶點激動(dong)劑HRS-4729也已(yi)獲(huo)批(pi)臨床。


摘自醫藥觀瀾:減重22.8%!恒瑞醫藥披露GLP-1/GIP雙受體激動劑減重2期研究積極頂線結果3


4 連續四年蟬聯“中國杰出雇主”認證


1月16日,由杰出雇(gu)主調研(yan)機構(Top Employers Institute)頒發的“中(zhong)國杰出雇(gu)主2025”榜單正式(shi)揭曉(xiao)。恒瑞醫藥連續第四年榮獲(huo)該(gai)認證。


多年來,恒瑞堅(jian)持(chi)以(yi)人(ren)為(wei)(wei)本,尊重人(ren)才價值,全面推(tui)進創新(xin)和國際化人(ren)才布(bu)局,支持(chi)人(ren)才全方位發(fa)展,為(wei)(wei)員工提(ti)(ti)供廣(guang)闊、公(gong)平的發(fa)展平臺,始終將吸引人(ren)才、培養人(ren)才作為(wei)(wei)推(tui)動企(qi)業(ye)發(fa)展的重要(yao)手段,持(chi)續構(gou)筑(zhu)人(ren)才高地,潛心實施人(ren)才興業(ye)工程,為(wei)(wei)人(ren)才的創新(xin)多元化發(fa)展成(cheng)提(ti)(ti)供優渥的土壤。


在卓(zhuo)越的人才(cai)體系(xi)支撐(cheng)下,恒瑞醫(yi)藥創(chuang)新(xin)和國(guo)際化戰略成效顯著。目(mu)前,公司(si)已在國(guo)內獲批(pi)上(shang)市(shi)18款(kuan)新(xin)分子實體藥物(1類(lei)創(chuang)新(xin)藥)和4款(kuan)其他(ta)創(chuang)新(xin)藥(2類(lei)新(xin)藥),另有90多個(ge)自主創(chuang)新(xin)產品正在臨床開(kai)發,約400項臨床試驗在國(guo)內外(wai)開(kai)展,創(chuang)新(xin)成果穩居國(guo)內行業領(ling)先(xian)地位。


摘自新華網:恒瑞醫藥連續四年蟬聯杰出雇主認證4


注釋(shi):

1.//www.ifnews.com/h5/news.html?aid=684766

2.//www.investorchina.cn/article/79796

3.//mp.weixin.qq.com/s/EHvTZO8XCq2ldjNtgHXdSA4.//www.news.cn/health/20250117/b56b2252ba41450887d5ce41c0b7e566/c.html

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