2025-03-17
媒體關注 | 恒瑞醫藥學術成果再獲國際認可，創新研發進展不斷
近(jin)日，恒(heng)瑞醫藥(yao)高質(zhi)量發(fa)展成果不斷，ADC創(chuang)新藥(yao)注射(she)用瑞康(kang)曲妥珠單(dan)抗(kang)晚期(qi)實(shi)體(ti)瘤聯合療(liao)法獲批臨床(chuang)，瑞康(kang)曲妥珠單(dan)抗(kang)單(dan)藥(yao)用于(yu)晚期(qi)非小細胞肺(fei)癌研究(jiu)結果榮登《柳葉刀(dao)·腫瘤學》，卡(ka)瑞利(li)珠單(dan)抗(kang)治療(liao)NSCLC腦(nao)轉移研究(jiu)見刊JTO，ESMO（歐洲腫瘤內科學會）發(fa)布了(le)新版《ESMO臨床(chuang)實(shi)踐指南：肝細胞癌（HCC）診斷、治療(liao)和隨訪》，中國方(fang)案“雙艾”組(zu)合—卡(ka)瑞利(li)珠單(dan)抗(kang)聯合阿(a)帕替尼，納入(ru)晚期(qi)肝癌一線(xian)治療(liao)推薦(jian)。
1 恒瑞ADC創新藥瑞康曲妥珠單抗單藥用于晚期非小細胞肺癌研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》
2月25日(ri)，由上海交通(tong)大學附屬胸科(ke)醫(yi)院陸(lu)舜(shun)教(jiao)授(shou)以及李(li)子(zi)明教(jiao)授(shou)團隊(dui)牽(qian)頭開展的(de)(de)HORIZON-Lung研(yan)究II期階(jie)段主(zhu)要結果發表于國際(ji)腫瘤學領(ling)域頂級期刊《柳(liu)葉刀·腫瘤學》《The Lancet Oncology》（IF:41.6）。該研(yan)究結果顯示，瑞(rui)康曲妥珠(zhu)單(dan)抗（研(yan)發代號(hao)：SHR-A1811）單(dan)藥用于既往經治(zhi)HER2突變(bian)晚期非小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌患(huan)者(zhe)，表現出了令(ling)人鼓舞的(de)(de)抗腫瘤療效(xiao)及良(liang)好的(de)(de)安全性。
瑞(rui)(rui)康曲妥(tuo)(tuo)珠(zhu)單抗是(shi)首個在(zai)HER2突(tu)變NSCLC人(ren)群(qun)中證實有效性和安全性的(de)(de)國產(chan)ADC，有望(wang)為該人(ren)群(qun)提供更優的(de)(de)治療(liao)(liao)選擇。此(ci)外，一項比(bi)較瑞(rui)(rui)康曲妥(tuo)(tuo)珠(zhu)單抗與(yu)含鉑化療(liao)(liao)聯合免疫治療(liao)(liao)在(zai)HER2突(tu)變非小細胞肺癌（NSCLC）一線(xian)治療(liao)(liao)的(de)(de)療(liao)(liao)效及(ji)安全性的(de)(de)III期臨床試驗正在(zai)進行(xing)中（NCT06430437）。
摘自醫藥魔方：恒瑞ADC創新藥瑞康曲妥珠單抗單藥用于晚期非小細胞肺癌研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》1
2 恒瑞ADC創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗晚期實體瘤聯合療法獲批臨床
近日，恒瑞醫藥子公司蘇(su)州(zhou)盛(sheng)(sheng)迪亞生物(wu)(wu)醫藥有(you)限(xian)(xian)公司、上海盛(sheng)(sheng)迪醫藥有(you)限(xian)(xian)公司收(shou)到國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理(li)局核(he)準簽發的《藥物(wu)(wu)臨床(chuang)試驗批準通(tong)知書》，批準注(zhu)(zhu)射用瑞康曲妥珠單抗(kang)(kang)（研(yan)發代號(hao)：SHR-A1811）、貝伐珠單抗(kang)(kang)注(zhu)(zhu)射液(ye)、阿得(de)貝利單抗(kang)(kang)注(zhu)(zhu)射液(ye)、SHR-8068注(zhu)(zhu)射液(ye)聯合(he)方案在晚(wan)期實體瘤中開(kai)展臨床(chuang)研(yan)究。
注(zhu)(zhu)射用(yong)(yong)瑞(rui)康曲(qu)(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)（SHR-A1811）是恒瑞(rui)醫藥自主研發的(de)(de)、以HER2為靶點的(de)(de)抗(kang)體藥物(wu)偶(ou)聯物(wu)，可通過(guo)與HER2表達的(de)(de)腫瘤細(xi)胞結合(he)并內吞，在腫瘤細(xi)胞溶(rong)酶(mei)體內通過(guo)蛋白酶(mei)剪切釋放(fang)毒素，誘導細(xi)胞周期(qi)(qi)阻滯從而誘導腫瘤細(xi)胞凋亡。2024年9月，注(zhu)(zhu)射用(yong)(yong)瑞(rui)康曲(qu)(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)藥品(pin)(pin)(pin)上市許可申(shen)請已獲國(guo)家藥監局(ju)(ju)受理(li)且被納入(ru)優先審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批，適應癥(zheng)為：用(yong)(yong)于(yu)既往接受過(guo)至(zhi)少一種(zhong)系統治(zhi)療(liao)的(de)(de)局(ju)(ju)部晚(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)或(huo)轉移(yi)性(xing)HER2突變成人非(fei)小(xiao)細(xi)胞肺癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者的(de)(de)治(zhi)療(liao)。瑞(rui)康曲(qu)(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)目前已開展(zhan)多項Ⅰ～Ⅲ期(qi)(qi)臨床研究(jiu)，涵蓋(gai)HER2表達或(huo)突變的(de)(de)晚(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)實體瘤、晚(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)胃癌(ai)(ai)(ai)或(huo)胃食(shi)管結合(he)部腺癌(ai)(ai)(ai)、結直腸(chang)癌(ai)(ai)(ai)、晚(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)非(fei)小(xiao)細(xi)胞肺癌(ai)(ai)(ai)、早(zao)期(qi)(qi)或(huo)晚(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)乳腺癌(ai)(ai)(ai)、膽道癌(ai)(ai)(ai)、婦(fu)科惡性(xing)腫瘤等。注(zhu)(zhu)射用(yong)(yong)瑞(rui)康曲(qu)(qu)妥珠(zhu)(zhu)單(dan)抗(kang)已第(di)7次被國(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)藥品(pin)(pin)(pin)審(shen)評(ping)(ping)中心(xin)納入(ru)突破性(xing)治(zhi)療(liao)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)名單(dan)。
摘自同花順財經：恒瑞ADC創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗晚期實體瘤聯合療法獲批臨床2
3 CTONG2003研究榮登JTO，卡瑞利珠單抗聯合放化療為NSCLC腦轉移患者帶來新希望！
近期(qi)，由廣東省(sheng)人(ren)民醫院吳一龍(long)教授團隊(dui)領銜(xian)的CTONG 2003研究在《 Journal of Thoracic Oncology》（JTO，IF:21.0）上發表，首次在隨機對照(zhao)試驗中評(ping)估了(le)卡(ka)瑞利珠(zhu)單抗(kang)對 NSCLC 腦轉移患者的療效和(he)安全(quan)性(xing)。
CTONG 2003 試驗是全球第一項探索(suo)免疫(yi)療(liao)法(fa)、化療(liao)和放(fang)療(liao)聯(lian)合治療(liao) NSCLC 腦轉移(yi)的隨(sui)機對照研究。結(jie)果表明，卡瑞利珠(zhu)單抗可改善顱內無進展(zhan)(zhan)生存期(qi)（iPFS）和無進展(zhan)(zhan)生存期(qi)（PFS），包括基線時有神(shen)經(jing)系(xi)統癥狀的患者，同(tong)時安全性良好。
摘自丁香園腫瘤時間：卡瑞利珠單抗治療 NSCLC 腦轉移研究見刊 JTO3
4 ESMO肝癌指南更新，“雙艾”組合進入一線治療推薦
ESMO（歐洲腫瘤(liu)內(nei)科學(xue)會）發布了新版《ESMO臨床實踐指(zhi)南(nan)(nan)：肝(gan)細胞癌(ai)(ai)（HCC）診斷、治(zhi)(zhi)療和隨訪》（下文簡稱(cheng)“ESMO肝(gan)癌(ai)(ai)指(zhi)南(nan)(nan)”），其中(zhong)最(zui)引(yin)人注目的是將中(zhong)國(guo)方(fang)(fang)案(an)“雙(shuang)艾”組合(he)(he)——卡(ka)瑞利珠(zhu)單抗聯(lian)合(he)(he)阿帕(pa)替尼，納入(ru)晚期肝(gan)癌(ai)(ai)一(yi)(yi)線治(zhi)(zhi)療推(tui)薦(jian)。“雙(shuang)艾”組合(he)(he)是ESMO肝(gan)癌(ai)(ai)指(zhi)南(nan)(nan)推(tui)薦(jian)的唯一(yi)(yi)小(xiao)分子TKI+免疫組合(he)(he)方(fang)(fang)案(an)，本次ESMO肝(gan)癌(ai)(ai)指(zhi)南(nan)(nan)更新標志著中(zhong)國(guo)從(cong)“跟隨者(zhe)”向“引(yin)領者(zhe)”的跨越，也預示著肝(gan)癌(ai)(ai)治(zhi)(zhi)療新方(fang)(fang)向的開啟。
“雙艾”組合入選(xuan)ESMO指南(nan)，不僅是(shi)中國創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)(de)里程碑，更預示著肝癌治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)模(mo)式的(de)(de)深刻變革——小分子TKI聯合免疫治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)模(mo)式已(yi)成為肝癌治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領(ling)域的(de)(de)重要方向。對患者而言，這意味著更多的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)選(xuan)擇、更長的(de)(de)生(sheng)(sheng)存期、更低的(de)(de)進展風險(xian)和可負(fu)擔的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)費(fei)用；對醫生(sheng)(sheng)而言，指南(nan)更新(xin)推動了治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)規范化，讓臨床決策有(you)據(ju)可依；對中國醫藥(yao)行業而言，這是(shi)從(cong)“仿(fang)制(zhi)”到“原研”的(de)(de)華麗轉(zhuan)身，實(shi)現了中國在(zai)肝癌治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領(ling)域從(cong)“跟隨(sui)者”到“引領(ling)者”的(de)(de)歷史性轉(zhuan)變。
未來，期(qi)待更多(duo)(duo)“中(zhong)國(guo)智慧”登上國(guo)際舞臺(tai)，為(wei)全球抗癌事業注入(ru)強勁動(dong)力(li)！希望更多(duo)(duo)中(zhong)國(guo)原(yuan)創方案可進入(ru)國(guo)際指(zhi)南(nan)，通過指(zhi)南(nan)的指(zhi)引(yin)，更多(duo)(duo)肝癌患者可得到規范化的治療(liao)，收獲更好的治療(liao)效果，同時也啟發更多(duo)(duo)更優(you)治療(liao)策略的探索！
摘自中國醫學論壇報今日腫瘤：ESMO肝癌指南更新，從全球視角看中國方案的突破與未來，“雙艾”組合進入一線治療推薦4
注釋(shi)：
1.//bydrug.pharmcube.com/news/detail/5099e2dbe845d02c0032793fad18a7ca.
2.//stock.10jqka.com.cn/20250306/c666517682.shtml.
3. //mp.weixin.qq.com/s/y0jvcp8QA_dBjOJ645ra9Q.
4. //mp.weixin.qq.com/s/6-CFeP9pIzRatdQMwGq9fw.