2025-03-26
恒瑞醫藥與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346簽訂獨家許可協議
2025年(nian)3月25日(ri)——創新(xin)型國(guo)際化(hua)制藥(yao)企業江蘇恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)股份(fen)有限公司（以下簡稱“恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)”）今日(ri)宣(xuan)布與(yu)默(mo)沙東(dong)(默(mo)沙東(dong)是美國(guo)新(xin)澤西州羅威市默(mo)克公司的(de)公司商(shang)號)就(jiu)其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子(zi)項目(mu)（包(bao)括名為HRS-5346的(de)先導化(hua)合物）達(da)成獨家(jia)許可協議。
根據協議條款，恒瑞(rui)醫藥將(jiang)HRS-5346在大中華區以外(wai)的(de)(de)全球(qiu)范圍內開發(fa)、生產(chan)和(he)商業化(hua)的(de)(de)獨家權利有償(chang)許(xu)可給默沙東。恒瑞(rui)醫藥將(jiang)收取2億(yi)美(mei)元的(de)(de)首付(fu)款，并有資格獲得不超過(guo)17.7億(yi)美(mei)元的(de)(de)與特定(ding)的(de)(de)開發(fa)、監(jian)管和(he)商業化(hua)相關的(de)(de)里(li)程碑付(fu)款，以及如果相關產(chan)品獲批(pi)上市，基于HRS-5346的(de)(de)凈銷售額的(de)(de)銷售提(ti)成(cheng)。
“心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領域全球領軍企業默沙東達成戰略合作，讓恒瑞心血管創新藥服務全球患者。”恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：“相信默(mo)沙東卓(zhuo)越(yue)的(de)(de)臨床研(yan)發實力(li)和全球化(hua)布局，將加速推動(dong)HRS-5346的(de)(de)研(yan)發進程，未來有望(wang)為更多患者提供降低(di)動(dong)脈粥(zhou)樣硬化(hua)風(feng)險的(de)(de)治療新選擇(ze)。”
“血液中Lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素，影響全球多達五分之一的成年人。”默沙東研究實驗室總裁Dean Y. Li博士表示，“HRS-5346是一種在研的(de)口(kou)服小分子Lp(a)抑制劑(ji)，將有力(li)拓展(zhan)并完善我們在心血管(guan)、代謝疾病領域的(de)研發管(guan)線。”
該交易的交割取決(jue)于(yu)能(neng)否獲(huo)得美國(guo)《哈特(te)-斯科特(te)-羅(luo)迪諾反托拉斯改(gai)進(jin)法(fa)》項下(xia)的批準以及能(neng)否滿足其(qi)他慣常條件。該交易預計于(yu)2025年第(di)二季(ji)度完(wan)成交割。
關于脂蛋白(a)
Lp(a)是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用[1]。Lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質疾病，估計全球約有超14億人的Lp(a)升高[2]。高Lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素[3]，也是主動脈瓣狹窄的危險因素[4]。因此(ci)靶向Lp(a)的(de)(de)降脂療法(fa)成為心血管疾病防治的(de)(de)重要突破(po)點(dian)之一。
關于HRS-5346
HRS-5346是一種在(zai)研(yan)的Lp(a)口服(fu)小分子抑制(zhi)劑，目前正在(zai)中國進(jin)行(xing)2期臨床試驗。
關于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克(ke)公(gong)司的(de)(de)(de)公(gong)司商(shang)號），我們(men)(men)齊心(xin)協力(li)追求(qiu)共(gong)同的(de)(de)(de)目標：我們(men)(men)發揮前沿科學的(de)(de)(de)力(li)量，在全(quan)(quan)球范(fan)圍(wei)內拯(zheng)救生命、改(gai)善生活。130多(duo)年(nian)來(lai)，我們(men)(men)通過研(yan)發重要藥(yao)(yao)物和(he)疫苗，為全(quan)(quan)人(ren)類帶來(lai)希望。我們(men)(men)致力(li)成為頂(ding)尖的(de)(de)(de)研(yan)究密集型(xing)生物制藥(yao)(yao)公(gong)司——當下(xia)，我們(men)(men)正(zheng)處(chu)于研(yan)發前線，推出創新解決方案，以推進(jin)人(ren)類和(he)動物疾病(bing)的(de)(de)(de)預防和(he)治療。我們(men)(men)建立(li)了一(yi)(yi)個(ge)多(duo)元、包(bao)容的(de)(de)(de)全(quan)(quan)球員工體系，以負(fu)責的(de)(de)(de)態度經營每一(yi)(yi)天，確(que)保所(suo)(suo)有人(ren)、所(suo)(suo)有社區都能(neng)有一(yi)(yi)個(ge)安全(quan)(quan)、可持續(xu)和(he)健康的(de)(de)(de)未來(lai)。
關于恒瑞醫藥
作為一家(jia)專注(zhu)研發(fa)(fa)、生產及推廣高品質藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新型國際化制藥(yao)(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)(yao)在五(wu)十多年的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展歷程中，始終(zhong)堅持“以患者為中心”的(de)(de)(de)初心，持續攻堅藥(yao)(yao)物研發(fa)(fa)，為了攻克疾(ji)(ji)病(bing)、改善和延長生命，我(wo)(wo)們不斷拓展可能的(de)(de)(de)疆域，致(zhi)力(li)于運(yun)用科技的(de)(de)(de)力(li)量造福全(quan)(quan)球(qiu)患者。我(wo)(wo)們的(de)(de)(de)業務(wu)覆(fu)蓋腫瘤、代謝和心血(xue)管疾(ji)(ji)病(bing)、免疫和呼吸系(xi)統(tong)疾(ji)(ji)病(bing)以及神經(jing)科學等多個(ge)領域，我(wo)(wo)們在全(quan)(quan)球(qiu)設立了14個(ge)研發(fa)(fa)中心，擁有超過5500人的(de)(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)研發(fa)(fa)團隊。至今，我(wo)(wo)們已經(jing)在中國獲批上市19款新分子實體藥(yao)(yao)物（1類(lei)創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)）、4款其(qi)他創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)（2類(lei)新藥(yao)(yao)）。我(wo)(wo)們將繼續努力(li)，用科技創(chuang)(chuang)新服務(wu)人類(lei)健康。
參(can)考文(wen)獻：
[1] Koschinsky ML, Stroes ESG, Kronenberg F. Daring to dream: Targeting lipoprotein(a) as a causal and risk-enhancing factor. Pharmacol Res. 2023;194:106843.
[2] Tsimikas S, Stroes ESG. The dedicated "Lp(a) clinic": A concept whose time has arrived?. Atherosclerosis. 2020;300:1-9.
[3] Nordestgaard BG, Chapman MJ, Ray K, et al. Lipoprotein(a) as a cardiovascular risk factor: current status. Eur Heart J. 2010;31(23):2844-2853.
[4] Kronenberg F, Mora S, Stroes ESG, et al. Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement. Eur Heart J. 2022;43(39):3925-3946.