2025-03-28
2025 ELCC開幕︱恒瑞醫藥5款創新藥共10項肺癌研究亮相國際舞臺
當(dang)地(di)時間3月26日，2025年歐(ou)洲肺癌(ai)大(da)會(hui)（ELCC）于法國巴黎正式開(kai)幕(mu)。ELCC是(shi)肺癌(ai)領(ling)(ling)域最(zui)受關注的學術(shu)會(hui)議(yi)之一，由歐(ou)洲腫瘤內科(ke)學會(hui)（ESMO）與國際肺癌(ai)研(yan)究協會(hui)（IASLC）聯(lian)合(he)組織，致力于促進(jin)科(ke)學發展、傳播教育和提高全世界肺癌(ai)專家的臨(lin)床(chuang)實踐(jian)。自(zi)2008年首次(ci)舉辦(ban)以來，ELCC已成為該領(ling)(ling)域專業人士的重要(yao)會(hui)議(yi)之一。每年都會(hui)匯集各國知名(ming)肺癌(ai)專家，分享全球(qiu)最(zui)前沿的肺癌(ai)研(yan)究進(jin)展和突破性臨(lin)床(chuang)數據。
本次大會，恒瑞醫藥自主研發的注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、阿得貝利單抗注射液（艾瑞利?）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?）等抗腫瘤創新藥物和降脂創新藥瑞卡西單抗（艾心安?）的10項肺癌領域研究（包括6項Poster和4項TiP〔正在進行中的研究摘要〕）將于中歐時間（CET）3月28日正式展出1。
01恒心致遠！入選多項壁報展現創新力量
●卡瑞利珠單抗聯合化療（Cam-chemo）作為晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的一線（1L）治療：III期CameL-sq試驗的5年數據更新
Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial
作(zuo)者(zhe)：周彩存 上海市東方(fang)醫院（同濟大學附(fu)屬東方(fang)醫院）
摘要號：12P
研(yan)究(jiu)簡介：在(zai)III期CameL-sq研(yan)究(jiu)中，Cam-chemo一(yi)線治(zhi)療晚(wan)期sq-NSCLC，相較(jiao)于安慰劑聯合化療（PBO-chemo），顯(xian)著(zhu)延(yan)長了(le)患者的(de)(de)無進展生(sheng)存期（PFS）。本(ben)次(ci)大會，研(yan)究(jiu)者報告了(le)自最后一(yi)例(li)患者入組(zu)以來5年(nian)的(de)(de)數據(ju)更新(xin)結(jie)果。共納入389例(li)患者，隨(sui)機分配并接受治(zhi)療（Cam-chemo組(zu)193例(li)，PBO-chemo組(zu)196例(li)）。截至(zhi)2024年(nian)12月(yue)20日，從隨(sui)機分組(zu)到數據(ju)截止（DCO）的(de)(de)中位時間為65.6個月(yue)（范圍59.7-73.2）。與PBO-chemo相比(bi)，Cam-chemo顯(xian)著(zhu)延(yan)長了(le)中位總生(sheng)存期（OS）（27.4個月(yue) vs 15.5個月(yue)；HR=0.57，95% CI：0.46-0.72；單側(ce)P<0.0001）。Cam-chemo的(de)(de)OS獲(huo)益隨(sui)時間持續存在(zai)，5年(nian)OS率(lv)分別(bie)為27.8%（95% CI：21.4-34.6）和12.5%（95% CI：8.2-17.8）。Landmark分析進一(yi)步顯(xian)示，接受2年(nian)卡(ka)瑞利珠單抗治(zhi)療或生(sheng)存時間≥5年(nian)的(de)(de)患者更有可能具有PD-L1陽(yang)性表達，并且在(zai)基線時具有不同的(de)(de)腫瘤突變模式(shi)。未觀察到新(xin)的(de)(de)安全(quan)性信號。
研究結(jie)論：卡瑞利珠單抗聯(lian)合化療(liao)(liao)在長期(qi)隨訪后仍顯示出具有(you)臨床意義(yi)的生存獲益，并且毒性(xing)可控。超過四分之一的患者(zhe)在5年時仍存活，進(jin)一步支持該方(fang)案作為晚期(qi)sq-NSCLC的標準(zhun)一線治療(liao)(liao)。
●卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者的亞組分析：來自CTONG 2003試驗的結果
Subgroup Analysis of First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy in Brain Metastases of NSCLC: Results from the CTONG 2003 Trial
作者：黎揚斯(si)、吳一龍 廣東(dong)省人民(min)醫(yi)院(yuan)
摘要號(hao)：19P
研究簡介：CTONG 2003是一項多中心、隨機(ji)、雙盲(mang)、安(an)(an)慰劑對照試(shi)驗，旨(zhi)在評估卡瑞利珠(zhu)單抗聯合(he)化療(liao)(liao)（有或(huo)無(wu)放療(liao)(liao)）在未經治療(liao)(liao)的(de)NSCLC腦轉移患者中的(de)療(liao)(liao)效和安(an)(an)全性。本次分析(xi)根據是否使(shi)用放療(liao)(liao)以及基線是否存在神經系統癥狀(zhuang)進行(xing)分層，以評估亞組患者的(de)療(liao)(liao)效。
在(zai)60例隨機分(fen)(fen)配(pei)的(de)患(huan)(huan)者中(zhong)(zhong)（卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗(kang)組(zu)32例，安慰(wei)劑組(zu)28例），卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗(kang)組(zu)的(de)中(zhong)(zhong)位(wei)顱內無進(jin)展生存期(qi)（iPFS）為12.7個月(yue)(yue)(yue)，而安慰(wei)劑組(zu)為9.9個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.45，95% CI：0.21-0.96）；中(zhong)(zhong)位(wei)PFS分(fen)(fen)別為9.7個月(yue)(yue)(yue)和6.7個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.57，95% CI：0.29-1.11）。在(zai)接受(shou)放療(liao)的(de)患(huan)(huan)者中(zhong)(zhong)，卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗(kang)組(zu)（n=21）的(de)中(zhong)(zhong)位(wei)iPFS為19.1個月(yue)(yue)(yue)（95% CI：7.1-未(wei)(wei)達到(dao)），而安慰(wei)劑組(zu)（n=23）為9.9個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.42，95% CI：0.17-1.01）；中(zhong)(zhong)位(wei)PFS分(fen)(fen)別為11.2個月(yue)(yue)(yue)和6.7個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.42，95% CI：0.19-0.94）。在(zai)基線有(you)神經系(xi)統癥(zheng)狀的(de)患(huan)(huan)者中(zhong)(zhong)，卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗(kang)組(zu)（n=12）的(de)中(zhong)(zhong)位(wei)iPFS尚未(wei)(wei)達到(dao)（95% CI：6.5-未(wei)(wei)達到(dao)），而安慰(wei)劑組(zu)（n=11）為8.7個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.27，95% CI：0.06-1.29）；中(zhong)(zhong)位(wei)PFS分(fen)(fen)別為11.1個月(yue)(yue)(yue)和6.9個月(yue)(yue)(yue)（HR=0.15，95% CI：0.03-0.75）。
研究結論：CTONG 2003試驗驗證(zheng)了卡瑞利(li)珠單抗聯(lian)合化療在(zai)(zai)未經治療的(de)NSCLC腦轉(zhuan)移患者(zhe)中(zhong)的(de)療效，尤(you)其是在(zai)(zai)接受放療或基線存在(zai)(zai)神經系統癥狀的(de)患者(zhe)中(zhong)。
●卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）伴腦轉移患者：CAP-BRAIN試驗的最終總生存期結果
Camrelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Final overall survival results from the CAP-BRAIN trial
作(zuo)者(zhe)：侯雪、陳麗昆 中山大學(xue)腫瘤防(fang)治中心
摘要(yao)號：31P
研(yan)究簡介：一項(xiang)多(duo)中心、單(dan)臂、2期試(shi)驗（CAP-BRAIN）表明，卡(ka)瑞利珠單(dan)抗聯合培(pei)美(mei)曲塞(sai)和卡(ka)鉑作為(wei)一線(xian)治(zhi)療方案，在晚期nsq-NSCLC伴腦(nao)轉移(yi)患者中顯(xian)示出(chu)良好(hao)的(de)活性和耐受性。本次大會(hui)，研(yan)究者報(bao)告了最終的(de)OS結(jie)果。截(jie)至(zhi)2024年(nian)9月11日，中位(wei)隨(sui)訪(fang)時(shi)間為(wei)37.4個月（95% CI：32.6-42.8）,中位(wei)OS為(wei)18.4個月（95% CI：10.3-29.9）。估計(ji)的(de)2年(nian)和3年(nian)OS率(lv)分(fen)別估計(ji)為(wei)39.2%（95% CI：24.4%-54.0%）和33.4%（95% CI：18.7%-48.0%）。未(wei)出(chu)現新的(de)安全性信號。
研究(jiu)結(jie)論：最終OS結(jie)果繼續(xu)支持卡瑞利(li)珠單抗聯合培美曲塞和(he)卡鉑作為一線治療方案，用于治療伴有腦(nao)轉(zhuan)移(yi)的(de)晚期非(fei)鱗狀(zhuang)非(fei)小細胞肺癌患者的(de)潛力。
●阿得貝利單抗二線及以上治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和有效性：一項前瞻性真實世界研究
Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study
作者：劉孝莉(li)、孟祥(xiang)姣 山東省腫瘤醫(yi)院
摘要號：333P
研究簡介：2023年(nian)3月(yue)(yue)10日至(zhi)(zhi)2024年(nian)4月(yue)(yue)11日期間(jian)，該研究共納入75例計(ji)劃(hua)接受阿得貝(bei)利單抗為(wei)基(ji)礎的(de)二線或(huo)后(hou)續(xu)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)ES-SCLC患者（中(zhong)位(wei)(wei)年(nian)齡59歲[范圍38-81歲]，52例[69.3%]為(wei)男性，10例[13.3%]為(wei)現(xian)吸(xi)煙者，27例[36.0%]存(cun)在腦轉(zhuan)移(yi)，18例[24.0%]存(cun)在肝轉(zhuan)移(yi)，31例[41.3%]存(cun)在胸腔(qiang)積液，22例[29.3%]既(ji)往接受過免疫(yi)(yi)治(zhi)療(liao)(liao)）。截至(zhi)(zhi)2024年(nian)12月(yue)(yue)2日，中(zhong)位(wei)(wei)隨訪時間(jian)為(wei)6.5個(ge)月(yue)(yue)（IQR，4.7-10.0）。ORR為(wei)41.3%（95% CI：30.1%-53.3%），疾病(bing)控(kong)制率（DCR）為(wei)66.7%（95% CI：54.8%-77.1%）。中(zhong)位(wei)(wei)PFS為(wei)4.8個(ge)月(yue)(yue)（95% CI：3.8-5.4），6個(ge)月(yue)(yue)PFS率為(wei)36.7%（95% CI：25.8%-47.7%）。既(ji)往接受過免疫(yi)(yi)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)患者中(zhong)位(wei)(wei)PFS為(wei)3.9個(ge)月(yue)(yue)（95% CI：2.1-6.9），未接受過免疫(yi)(yi)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)患者中(zhong)位(wei)(wei)PFS為(wei)5.1個(ge)月(yue)(yue)（95% CI：3.9-6.1），兩者無統計(ji)學差異(yi)（P=0.80）。中(zhong)位(wei)(wei)OS為(wei)11.0個(ge)月(yue)(yue)（95% CI：8.8-未達到）。安全性整體可控(kong)。
研(yan)究結(jie)論：本研(yan)究顯(xian)示，以阿得貝利(li)單抗為基礎(chu)的(de)治療(liao)在(zai)ES-SCLC的(de)二線或后續治療(liao)中具有可(ke)管(guan)理(li)的(de)安全性特征和(he)良(liang)好(hao)的(de)療(liao)效(xiao)結(jie)果(guo)。
●白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發/難治性小細胞肺癌（SCLC）的單臂、開放、前瞻性、單中心臨床研究
A single-arm, open-label, prospective, single-center clinical study on the treatment of patinum-resistant relapse small cell lung cancer with nab-paclitaxel combined with apatinib
作者：楊雪、趙軍(jun) 北京大學腫瘤醫(yi)院
摘要號：331P
研究簡介：本研究共納入(ru)22例(li)復發/難治(zhi)性小細胞(bao)肺癌患者(zhe)接受白(bai)蛋白(bai)結合型紫杉醇、阿帕替尼聯合治(zhi)療(liao)(liao)。在20例(li)可評估療(liao)(liao)效(xiao)的患者(zhe)中，ORR為(wei)25.0%（5/20）；DCR為(wei)80.0%（16/20）。中位隨(sui)訪時間(jian)為(wei)5.5個(ge)月(yue)。中位PFS為(wei)5.3個(ge)月(yue)（95%CI：3.13-8.38）。中位OS為(wei)14.4個(ge)月(yue)（95% CI：5.26-NE）。安全性整體可控。
研(yan)究(jiu)結論：盡管(guan)樣本量(liang)有限，數(shu)據解讀存在(zai)一定局限性，但本研(yan)究(jiu)仍初步揭示了(le)白蛋白結合型紫杉醇聯合阿(a)帕替尼在(zai)PRR SCLC二線治療中的潛在(zai)療效(xiao)與安全性。
●在新輔助化免治療后實現淋巴結清除的cN0/N1 NSCLC患者中豁免縱隔淋巴結清掃的安全性和必要性
Safety and Necessity of Mediastinal Lymph Nodes Dissection Omission Following Nodal Clearance with Neoadjuvant Immunochemotherapy in cN0/N1 Non-Small Cell Lung Cancer
作者：周(zhou)宇桁、龍(long)浩 中山大學腫瘤防治中心
摘要號：215P
研(yan)究簡(jian)介：從2019年(nian)到2021年(nian)，共收集(ji)了(le)132例(li)接受(shou)新(xin)輔(fu)助(zhu)治療(liao)的(de)cN0/N1 NSCLC患者。其中(zhong)，39.4%為(wei)IIIA期(qi)，75.8%為(wei)鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)癌，62.9%接受(shou)了(le)輔(fu)助(zhu)治療(liao)。病(bing)理(li)完(wan)全緩解(jie)（pCR）和(he)(he)(he)主要病(bing)理(li)緩解(jie)（MPR）率分別為(wei)46.9%和(he)(he)(he)62.1%。中(zhong)位隨訪時間為(wei)46.5個月，3年(nian)無(wu)事件生存（EFS）率和(he)(he)(he)OS率分別為(wei)89.9%和(he)(he)(he)96.1%。對(dui)于主要結(jie)果(guo)，ypN0/N1率為(wei)98.5%（130/132）。切除(chu)的(de)淋(lin)巴(ba)(ba)結(jie)數量（LN計數≤16與(yu)>16）與(yu)EFS或OS獲益(yi)無(wu)關，但在整個隊(dui)(dui)列和(he)(he)(he)非MPR隊(dui)(dui)列中(zhong)，接受(shou)廣泛淋(lin)巴(ba)(ba)結(jie)切除(chu)（LN計數>16）的(de)患者似(si)乎有更高的(de)復發風險。對(dui)接受(shou)阿得貝利單(dan)抗治療(liao)的(de)腫(zhong)瘤引(yin)流淋(lin)巴(ba)(ba)結(jie)進行單(dan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)轉錄組(zu)測(ce)序(xu)和(he)(he)(he)TCR測(ce)序(xu)。單(dan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)RNA分析顯示，腫(zhong)瘤引(yin)流淋(lin)巴(ba)(ba)結(jie)中(zhong)選擇(ze)性保(bao)留了(le)中(zhong)央記(ji)憶(yi)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)、效(xiao)應記(ji)憶(yi)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)(he)記(ji)憶(yi)B細(xi)(xi)胞(bao)(bao)。細(xi)(xi)胞(bao)(bao)間通訊(xun)特(te)別觀察到遷(qian)移性樹突(tu)狀(zhuang)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)記(ji)憶(yi)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)之(zhi)間。TCR軌跡揭示了(le)（前體）耗竭(jie)腫(zhong)瘤特(te)異性T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)(he)(he)記(ji)憶(yi)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)之(zhi)間的(de)克(ke)隆(long)分化。
研究結(jie)(jie)論(lun)：在(zai)新輔助免疫(yi)化(hua)療后(hou)的(de)(de)cN0/N1 NSCLC患者中，豁(huo)免縱(zong)隔(ge)淋巴結(jie)(jie)清掃是安全(quan)的(de)(de)，因(yin)為ypN0/N1率(lv)令人鼓舞。單細胞分(fen)析進一步表(biao)明，保(bao)留(liu)淋巴結(jie)(jie)對于豐富(fu)的(de)(de)腫瘤特異性(xing)記憶T細胞是必要(yao)的(de)(de)。應(ying)保(bao)留(liu)陰(yin)性(xing)淋巴結(jie)(jie)，以提高輔助免疫(yi)治(zhi)療的(de)(de)療效。
02未來可期！4項TiP入選展現卓越潛力
●阿得貝利單抗聯合化療圍術期治療可切除的EGFR陽性非小細胞肺癌的多中心、II期臨床研究
Perioperative Adebrelimab Plus Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations: A Multicenter, Phase II Trial
作者(zhe)：王閣浜(bang)、劉宏旭 遼(liao)寧省腫瘤醫院(yuan)
摘(zhai)要號：176TiP
研(yan)究設計：這是(shi)一項(xiang)多中心、單臂、II期(qi)研(yan)究。入選(xuan)患者必須為(wei)具有EGFR突變的(de)可切除II期(qi)至(zhi)IIIB期(qi)NSCLC患者。36例患者將(jiang)在手術前接受(shou)阿得貝利單抗(kang)、白蛋白結(jie)合型紫杉醇(chun)以及卡鉑或順鉑的(de)3個(ge)21天周期(qi)的(de)新輔(fu)助治(zhi)(zhi)(zhi)療，隨后(hou)在手術后(hou)接受(shou)一個(ge)周期(qi)的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療，然(ran)后(hou)由(you)研(yan)究者選(xuan)擇輔(fu)助治(zhi)(zhi)(zhi)療方案。主要終點是(shi)pCR率。次要終點包括MPR率、ORR、EFS、OS和安全(quan)性。此外，還將(jiang)進行全(quan)外顯子測序（WES）、全(quan)轉錄組測序（WTS）和微小殘留(liu)病灶（MRD）檢測等探(tan)索性分析，以評估(gu)分子生物標志(zhi)物與臨床結(jie)果之間的(de)關系。
●阿得貝利單抗聯合卡鉑、白蛋白結合型紫杉醇及瑞卡西單抗圍術期治療可切除NSCLC的II期臨床研究
Phase II Clinical Study of Adebrelimab Combined with Carboplatin, Albumin-Bound Paclitaxel, and Recaticimab in Perioperative Treatment of Resectable NSCLC
作者：王(wang)敬慧 首都醫(yi)科(ke)大學附屬(shu)北京胸(xiong)科(ke)醫(yi)院
摘(zhai)要號：177TiP
研究(jiu)設計：本研究(jiu)是一項前(qian)瞻性、單(dan)(dan)中心、單(dan)(dan)臂(bei)的(de)(de)II期臨床研究(jiu)，擬納入(ru)35例(li)經組織學確診的(de)(de)NSCLC成年(nian)患(huan)者，至少有一個可測(ce)量病灶（直(zhi)徑≥5mm），且既往未接(jie)(jie)受過系統治療(liao)。患(huan)者接(jie)(jie)受的(de)(de)新(xin)輔助治療(liao)方案為：阿得貝利單(dan)(dan)抗(kang)（1200 mg，IV，第(di)1天）和瑞(rui)卡西(xi)單(dan)(dan)抗(kang)（150 mg，SC，第(di)1天），每(mei)21天一個周(zhou)(zhou)期，共3個周(zhou)(zhou)期。未出現疾病進(jin)展(zhan)的(de)(de)患(huan)者將接(jie)(jie)受手(shou)術治療(liao)；術后(hou)4-8周(zhou)(zhou)開始(shi)阿得貝利單(dan)(dan)抗(kang)輔助治療(liao)，治療(liao)時間不(bu)超過1年(nian)。主(zhu)要終(zhong)點是pCR率(lv)。次要終(zhong)點包(bao)括(kuo)MPR率(lv)、ORR、OS、EFS、無病生存期（DFS）以及安全性評估。該研究(jiu)于2024年(nian)5月(yue)獲得倫理批準，隨后(hou)開始(shi)招募患(huan)者。截至目前(qian)，計劃招募的(de)(de)35例(li)患(huan)者中已有4例(li)入(ru)組。
●阿得貝利單抗聯合化療和氟唑帕利一線誘導后阿得貝利單抗聯合氟唑帕利維持治療ES-SCLC的前瞻性、單臂、II期臨床研究
Maintenance Therapy with Fuzuloparib plus Adebrelimab for ES-SCLC after First-Line Induction with Fuzuloparib plus Adebrelimab and Chemotherapy: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study
作者：許輝茹(ru)、張俊萍 山西省(sheng)白求(qiu)恩醫院
摘(zhai)要號：343TiP
研究(jiu)設計：本研究(jiu)是一(yi)項(xiang)前瞻性、單臂(bei)、II期(qi)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)，擬納入35例符(fu)合(he)條件的(de)(de)(de)患者(zhe)，年齡(ling)18-75歲，經組織(zhi)學或(huo)病理學診斷為(wei)(wei)ES-SCLC，ECOG PS評分為(wei)(wei)0-1，根據RECIST 1.1版標準有可測量病灶，且既往未接受(shou)過系統(tong)治(zhi)療。患者(zhe)將(jiang)在(zai)(zai)誘(you)導治(zhi)療階段(duan)接受(shou)4個(ge)21天(tian)周(zhou)期(qi)的(de)(de)(de)治(zhi)療，包括(kuo)阿得貝利單抗(kang)（1200 mg，IV，第(di)1天(tian)）、氟唑(zuo)帕(pa)利（100 mg，每(mei)日兩次）、卡(ka)鉑（AUC 5 mg/ml/min，第(di)1天(tian)）和依托泊苷（100 mg/m2，第(di)1-3天(tian)）。未出現疾病進(jin)(jin)展(zhan)的(de)(de)(de)患者(zhe)將(jiang)接受(shou)阿得貝利單抗(kang)聯合(he)氟唑(zuo)帕(pa)利的(de)(de)(de)維(wei)持(chi)(chi)治(zhi)療，直至疾病進(jin)(jin)展(zhan)或(huo)無臨(lin)床(chuang)獲(huo)益。本研究(jiu)的(de)(de)(de)主要終點(dian)為(wei)(wei)6個(ge)月的(de)(de)(de)PFS率，次要終點(dian)包括(kuo)OS、ORR、緩解(jie)持(chi)(chi)續(xu)時(shi)間(jian)（DoR）和安全性。目前受(shou)試者(zhe)的(de)(de)(de)招募工作(zuo)正在(zai)(zai)進(jin)(jin)行中。
●阿得貝利單抗聯合化療一線誘導后阿得貝利單抗聯合阿帕替尼維持治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的前瞻性、單臂、II期臨床研究（CLOG2402-ADAPT）
Adebrelimab plus apatinib for maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer after first-line induction with adebrelimab plus chemotherapy (CLOG2402-ADAPT): a multi-center, single-arm, phase 2 clinical trial
作者：張凌(ling)云 中國(guo)醫(yi)科大(da)學附屬第一醫(yi)院
摘要號(hao)：344TiP
研究設計：這是(shi)一項多(duo)中心、單(dan)臂、II期(qi)臨床試(shi)驗。主要(yao)入選標準包括：1）年齡18歲及以(yi)上；2）經組織學或病理學確診的(de)ES-SCLC；3）ECOG PS評分為(wei)0-2；4）未(wei)接受過ES-SCLC的(de)系統(tong)治(zhi)療。主要(yao)終(zhong)(zhong)點(dian)是(shi)PFS。次要(yao)終(zhong)(zhong)點(dian)包括客觀緩解(jie)率（ORR）、DCR、第(di)二次無進展生存期(qi)（PFS2）、DoR、OS和安全性(xing)。
作為(wei)(wei)創新(xin)型國際化制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)，恒(heng)(heng)瑞醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)長期堅持“科(ke)技(ji)為(wei)(wei)本，為(wei)(wei)人類(lei)創造健(jian)康生活”的(de)(de)使命(ming)，針對腫瘤等嚴重威脅人類(lei)生命(ming)健(jian)康的(de)(de)疾病開展(zhan)科(ke)研(yan)(yan)攻(gong)關，目前已在(zai)(zai)中(zhong)國獲批(pi)上市19款新(xin)分子實體(ti)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)（1類(lei)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)）、4款其(qi)他創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)（2類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)），另有90多個(ge)自主創新(xin)產品正(zheng)在(zai)(zai)臨(lin)床(chuang)開發(fa)，約400項臨(lin)床(chuang)試驗在(zai)(zai)國內外(wai)開展(zhan)。當(dang)前，癌(ai)癥治(zhi)療在(zai)(zai)全(quan)球仍存(cun)在(zai)(zai)巨大未(wei)被滿足的(de)(de)臨(lin)床(chuang)需求，恒(heng)(heng)瑞醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)將繼續堅持“以患(huan)者(zhe)為(wei)(wei)中(zhong)心”的(de)(de)理念，重創新(xin)，強研(yan)(yan)發(fa)，力爭研(yan)(yan)制出更(geng)多的(de)(de)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)、好(hao)藥(yao)(yao)(yao)，服務“健(jian)康中(zhong)國”，惠及全(quan)球患(huan)者(zhe)。
注(zhu)釋：
1.//cslide.ctimeetingtech.com/elcc2025/attendee/confcal/presentation