2025-04-01
超1/4患者生存期突破五年，恒瑞創新藥卡瑞利珠單抗晚期肺鱗癌研究5年生存率重磅發布于歐洲肺癌大會
中歐時間3月26日至29日，在法國巴黎召開的2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上，恒瑞醫藥創新藥卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇對比安慰劑聯合化療一線治療驅動基因陰性晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的隨機、雙盲、多中心、III期臨床試驗（CameL-sq研究）的5年長期隨訪數據披露1：卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期驅動基因陰性鱗狀非小細胞肺癌5年OS率達27.8%（意味著超1/4的患者生存期突破五年），相較安慰劑聯合化療組（12.5%）提升了15.3%，顯著降低患者死亡風險達43％，助力更多患者實現長生存。
五年生存率是臨床評估癌癥臨床治愈的重要指標，《“健康中國2030”規劃綱要》提出總體癌癥5年生存率提高15%的目標。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的一種人源化IgG4單克隆抗體，對PD-1具有高親和力，已證實在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤中可以顯著的延長患者總生存期2-7，2024年的ELCC大會重磅發布了卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CameL研究的長期隨訪數據，近1/3的患者生存突破5年大關8。此次CameL-sq研究卡瑞利珠單抗聯合化療組相較對照組5年生存率提升15.3%，將助力實現“健康中國2030”整體癌癥防控工作的重要目標，這是恒瑞醫藥作為中國醫藥創新代表性企業為延長癌癥患者生命作出的又一積極貢獻。
CameL-sq研究牽頭研究者、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示：“CameL-sq研究(jiu)五年(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率的(de)結果很驚艷。我們看(kan)到超1/4的(de)患者(zhe)能(neng)夠活到五年(nian)(nian)甚至以上，這是(shi)(shi)非(fei)常重要(yao)的(de)里程碑(bei)，我們需要(yao)更加努(nu)力(li)來改善(shan)患者(zhe)的(de)五年(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率。中國已(yi)經(jing)有(you)非(fei)常多的(de)PD-1/PD-L1抑制劑(ji)產(chan)品獲批上市，然而并(bing)非(fei)所有(you)產(chan)品都報(bao)道追(zhui)蹤了(le)五年(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率的(de)數據，卡(ka)瑞(rui)利珠單抗是(shi)(shi)其中少(shao)有(you)的(de)能(neng)夠顯著提升五年(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率的(de)免(mian)疫(yi)檢(jian)查點(dian)抑制劑(ji)，為(wei)患者(zhe)帶(dai)來很好的(de)長期(qi)生(sheng)(sheng)存(cun)獲益，且(qie)已(yi)納入(ru)國家醫保目錄，大幅提升了(le)藥物可及性。我們將(jiang)繼續推進卡(ka)瑞(rui)利珠單抗的(de)研究(jiu)，我相信(xin)它有(you)望改變未來癌癥治療(liao)的(de)格局。”
廣東省人民醫院吳一龍教授表示：“國產PD-1抑制劑(ji)在晚期非小細胞肺鱗癌(ai)患者中第一次(ci)有了5年生存期的(de)(de)數據，這(zhe)是一個里程碑事(shi)件。5年OS率達(da)27.8%，意(yi)味著超1/4的(de)(de)患者跨越五(wu)年生存期，這(zhe)在過去是無法想象的(de)(de)事(shi)情，而現在我們達(da)成了這(zhe)個結果。”
美國斯坦福癌癥研究所副主任、國際肺癌研究協會（IASLC）前任主席 Dr.Heather Wakelee表示：“這不只是(shi)小部(bu)分患者(zhe)的(de)(de)療效，而是(shi)有(you)超過1/4的(de)(de)患者(zhe)獲得五年(nian)生存期。盡管我(wo)們距(ju)離完全(quan)治(zhi)愈(yu)肺(fei)癌(ai)仍有(you)很長的(de)(de)路要(yao)走(zou)，但CameL-sq研究五年(nian)生存率的(de)(de)公布無疑是(shi)非常重(zhong)要(yao)的(de)(de)一(yi)大步(bu), 將助力我(wo)們向(xiang)治(zhi)愈(yu)肺(fei)癌(ai)的(de)(de)目(mu)標(biao)邁(mai)進。”
西班牙馬德里普埃爾塔德埃耶羅大學醫院Provencio教授表示：““這項研究(jiu)為期5年(nian)的(de)最新分析數(shu)據進一(yi)步支持卡瑞利珠單(dan)抗聯合化療作為晚期鱗(lin)狀NSCLC患者的(de)一(yi)線標(biao)準(zhun)治療，毫無疑問，也將助力我們去(qu)推進晚期肺癌長生存期的(de)進程。”
恒瑞醫藥總裁戴洪斌在接受采訪時表示：“在歐洲肺癌(ai)大會召開之際，恒瑞醫(yi)藥(yao)與(yu)海(hai)內外專(zhuan)家(jia)共同(tong)見證又一重(zhong)要(yao)成(cheng)果——中國(guo)首(shou)個晚期鱗狀非小細胞肺癌(ai)一線免疫(yi)聯合(he)化(hua)療的III期研究的五年(nian)隨訪結(jie)果的發(fa)布，這將(jiang)助力實現《“健康(kang)中國(guo)2030”規劃綱要(yao)》中總體癌(ai)癥5年(nian)生(sheng)存(cun)率(lv)提(ti)高15％的目標，意義重(zhong)大。世界上最寬闊(kuo)的是海(hai)洋，比海(hai)洋更寬闊(kuo)的是天空，比天空更寬闊(kuo)的是人(ren)的胸懷。而醫(yi)學(xue)與(yu)創新(xin)的胸懷，將(jiang)讓(rang)生(sheng)命之光永遠閃耀！”
中外專(zhuan)家共鑒CameL-sq研(yan)究(jiu)5年OS率全球發(fa)布
國家癌癥中心發布的數據顯示，肺癌在男、女惡性腫瘤的發病和死亡順位中均位居首位，2022年肺癌新發病例106.06萬，死亡病例73.33萬9。然而肺癌早期癥狀往往容易被忽視，絕大部分患者確診時已是晚期，傳統化療時代，晚期肺癌患者5年生存率不到10%10。其中(zhong)，鱗(lin)狀非小細(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)癌是惡性程(cheng)度較高(gao)的(de)(de)一(yi)種病理亞(ya)型，無法從靶向治療(liao)(liao)中(zhong)獲益(yi)，患者的(de)(de)生(sheng)存預后相(xiang)對(dui)較差。隨著免疫(yi)治療(liao)(liao)藥(yao)物的(de)(de)上市(shi)，鱗(lin)狀非小細(xi)胞(bao)(bao)肺(fei)癌的(de)(de)生(sheng)存期得到了顯著的(de)(de)改(gai)善，但(dan)仍有(you)很多未被滿足的(de)(de)臨床(chuang)需(xu)求。
五十(shi)余年來，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)始終堅(jian)(jian)持“以患(huan)(huan)者(zhe)為(wei)中心”的初心，持續(xu)攻(gong)堅(jian)(jian)藥(yao)(yao)(yao)物研(yan)(yan)發，為(wei)了(le)攻(gong)克疾(ji)病(bing)、改(gai)善(shan)和延長生(sheng)命(ming)，我們不斷(duan)拓展可能的疆域，致力(li)于(yu)運用科技的力(li)量造福全(quan)球患(huan)(huan)者(zhe)。目前(qian)公司(si)已在(zai)中國(guo)獲批上(shang)市19款(kuan)新(xin)分子實(shi)體藥(yao)(yao)(yao)物（1類創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)）、4款(kuan)其他創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)（2類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)），另有90多個自主(zhu)創(chuang)新(xin)產品正在(zai)臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發，約400項臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗在(zai)國(guo)內外開(kai)展。同(tong)時，公司(si)積(ji)極與全(quan)球醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業合作，推動研(yan)(yan)發成果快速(su)轉化(hua)，已實(shi)現13項創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)海外授權(quan)合作。當前(qian)，癌癥治療在(zai)全(quan)球仍存在(zai)巨(ju)大(da)未被滿足(zu)的臨(lin)床(chuang)(chuang)需求，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)將持續(xu)深(shen)耕創(chuang)新(xin)研(yan)(yan)發，致力(li)于(yu)推出更(geng)多優質(zhi)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)，為(wei)癌癥治療貢獻創(chuang)新(xin)力(li)量，服務健康中國(guo)，惠及全(quan)球患(huan)(huan)者(zhe)。
參考文獻：
1.Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC Abstract 12P.、
2. Ren S, et al. J Thorac Oncol. 2022 Apr;17(4):544-557.
3.Zhou C, et al. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):305-314.
4.Zhou C, et al. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):628-639.
5.Qin S, et al. Lancet, 2023, 402(10408):1133-1146.
6.Luo H, et al. 2024 ASCO Abstract 4055.
7.Yunpeng Y, et al. Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74.
8.Caicun Zhou, et al. 2024 ELCC Abstract 61.
9.鄭榮壽, 陳茹, 韓冰(bing)峰, 等. 2022年(nian)中(zhong)國惡性(xing)腫(zhong)瘤流行情況分析[J]. 中(zhong)華腫(zhong)瘤雜志, 2024, 46(3):221-231.
10.Goldstraw P，et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol 2016;11:39-51.