2025-04-08
恒瑞醫藥再次與德國默克集團達成合作，推進輔助生殖領域口服GnRH拮抗劑商業化落地
4月7日，恒瑞(rui)醫藥宣布(bu)，將公司自主研發的1類新藥、口(kou)服小分子促性腺激(ji)素(su)釋放激(ji)素(su)（GnRH）受體拮(jie)抗劑(ji)SHR7280（適(shi)應癥涵蓋醫學輔(fu)助生(sheng)殖及婦科(ke)領域）在(zai)中華人民共(gong)和國大(da)陸(lu)地區（不含香港特別行(xing)政(zheng)區、澳門特別行(xing)政(zheng)區和臺灣(wan)地區）的獨家商業化(hua)權(quan)益(yi)授予德國默克(ke)集團（默克(ke)）。這是繼雙方就PARP1抑制劑(ji)HRS-1167達(da)成合作后，在(zai)創新藥領域的再度攜(xie)手。
根據協(xie)議條款(kuan)，恒瑞(rui)醫藥將收(shou)取1500萬歐元的首(shou)付(fu)款(kuan)，在此(ci)基礎上(shang)，恒瑞(rui)醫藥有權(quan)收(shou)取許可產品(pin)的里程碑付(fu)款(kuan)及在許可區域的年度凈銷售(shou)(shou)額兩位數(shu)百分比的銷售(shou)(shou)提成。協(xie)議還(huan)包含(han)針對(dui)該產品(pin)拓展(zhan)全球(qiu)合作的優先談(tan)判權(quan)。
默克醫藥健康繼任首席執行官、全球研發負責人丹卓航先生與恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士共同簽署戰略合作協議。默克醫藥健康首席執行官顧昆博先生、默克全球執行副總裁兼默克醫藥健康中國及國際市場負責人周虹女士、默克中國醫藥健康董事總經理張巍女士，以及恒瑞醫藥董事長孫飄揚先生、恒瑞醫藥執行副總裁張連山博士、恒瑞醫藥GnRH項目臨床開發負責人陳虹女士，共同見證了戰略協議的簽署。
恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：“女性(xing)健(jian)康(kang)對社(she)會可持續發展至關重要(yao)，默(mo)克(ke)始(shi)終在(zai)推動(dong)女性(xing)健(jian)康(kang)特別是輔助生殖健(jian)康(kang)方面做出積極(ji)努力。我們非常高興與在(zai)此(ci)領域深耕(geng)多(duo)年的(de)默(mo)克(ke)攜(xie)手合(he)作(zuo)，通過借助國際(ji)領先企業的(de)豐富(fu)經驗讓恒(heng)瑞創新(xin)藥盡快惠及更(geng)(geng)多(duo)女性(xing)人群(qun)。此(ci)次口服GnRH受體拮抗(kang)劑(ji)的(de)授權(quan)合(he)作(zuo)，是在(zai)兩(liang)家公司(si)既往合(he)作(zuo)的(de)良好基(ji)礎上(shang)的(de)再次雙贏合(he)作(zuo)。我們期待加速研發推動(dong)創新(xin)，為女性(xing)患者帶去更(geng)(geng)好的(de)治療新(xin)選擇(ze)。”
默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：“SHR7280是全(quan)球首(shou)個開展輔助生殖研究的(de)口服GnRH拮抗劑(ji)，我(wo)們很高興與恒(heng)瑞再度合作，共同推動該產(chan)品(pin)的(de)商業化(hua)落地，以更加(jia)便捷(jie)的(de)服用方式，助力(li)提升輔助生殖治療的(de)患者依從性和成功率(lv)。孕育生命(ming)是默克(ke)的(de)目標之一。截至目前，我(wo)們的(de)輔助生殖產(chan)品(pin)已幫助全(quan)球超過600萬(wan)新生兒順利誕生，我(wo)相信(xin)SHR7280的(de)獲批和上(shang)市將(jiang)進(jin)一步(bu)豐富默克(ke)在(zai)輔助生殖領域的(de)產(chan)品(pin)組合，其(qi)廣(guang)闊的(de)市場(chang)潛力(li)也將(jiang)進(jin)一步(bu)鞏固默克(ke)在(zai)中國輔助生殖市場(chang)上(shang)的(de)領導地位，成為(wei)默克(ke)踐行‘齊心(xin)為(wei)病患’理念的(de)又(you)一里程碑。”
作為(wei)全(quan)球醫學(xue)輔助(zhu)(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)（MAR）領域的(de)領導者，默克自上世紀40年代以來，不斷以創(chuang)新的(de)藥(yao)物和解決(jue)方(fang)案(an)，幫助(zhu)(zhu)提高(gao)醫學(xue)輔助(zhu)(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)的(de)成(cheng)功率，從而(er)實現“成(cheng)就夫妻，成(cheng)為(wei)父母”的(de)使命。默克的(de)全(quan)方(fang)位藥(yao)物組合涵蓋體(ti)(ti)外受精（IVF）各個(ge)階段（降調、促排、扳機、黃(huang)體(ti)(ti)），并配合創(chuang)新數字解決(jue)方(fang)案(an)，提高(gao)輔助(zhu)(zhu)生(sheng)(sheng)殖(zhi)技術的(de)成(cheng)功率，優化整個(ge)治療(liao)過程(cheng)中的(de)患者體(ti)(ti)驗和治療(liao)效果。
SHR7280作為恒瑞自主研發的(de)(de)新型(xing)口服小分子非肽類(lei)GnRH受體(ti)拮(jie)抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高(gao)等特(te)點，有望成為輔助生(sheng)殖領域全(quan)球首個獲批的(de)(de)口服GnRH受體(ti)拮(jie)抗劑。
2023年(nian)下(xia)半年(nian)，該產品啟動應(ying)用輔助生殖技術治療的(de)(de)(de)女性(xing)受試(shi)者中口(kou)服SHR7280片在控(kong)制性(xing)超促排卵（COH）過程中的(de)(de)(de)有效(xiao)性(xing)、安全性(xing)及耐受性(xing)的(de)(de)(de)多中心(xin)、陽(yang)性(xing)藥物對(dui)照的(de)(de)(de)雙盲研究（SHR7280-302研究），并于(yu)2024年(nian)年(nian)底完(wan)成(cheng)臨床試(shi)驗的(de)(de)(de)主要研究部分，并將繼續跟進(jin)新生兒(er)的(de)(de)(de)研究終點。
關于恒瑞醫藥
作為(wei)一家(jia)專注研發(fa)(fa)(fa)、生產及推廣高(gao)品質藥物的(de)創新(xin)型(xing)國際化制藥企業(ye)，恒瑞醫(yi)藥在五十多年(nian)的(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)歷程中，始終(zhong)堅持“以(yi)患者(zhe)為(wei)中心(xin)(xin)”的(de)初心(xin)(xin)，持續攻(gong)堅藥物研發(fa)(fa)(fa)，為(wei)了(le)攻(gong)克疾(ji)病、改善生活(huo)質量和延長生命，我(wo)們不斷拓(tuo)展(zhan)(zhan)可能的(de)疆域，致力于運用科(ke)(ke)技的(de)力量造福(fu)全(quan)球(qiu)(qiu)患者(zhe)。我(wo)們的(de)業(ye)務覆蓋腫瘤、代謝和心(xin)(xin)血管(guan)疾(ji)病、免疫和呼吸系(xi)統疾(ji)病以(yi)及神經(jing)科(ke)(ke)學等多個領(ling)域，我(wo)們在全(quan)球(qiu)(qiu)設立了(le)14個研發(fa)(fa)(fa)中心(xin)(xin)，擁有(you)超過5500人的(de)全(quan)球(qiu)(qiu)研發(fa)(fa)(fa)團(tuan)隊(dui)。至今，我(wo)們已經(jing)在中國獲(huo)批上市19款(kuan)新(xin)分子實體藥物（1類創新(xin)藥）、4款(kuan)其他(ta)創新(xin)藥（2類新(xin)藥）。我(wo)們將繼續努力，用科(ke)(ke)技創新(xin)服務人類健康。
關于默克
默克(ke)是一(yi)家全球(qiu)領(ling)先的科技(ji)公司，專注于(yu)生(sheng)(sheng)命科學、醫藥健康(kang)和(he)電子科技(ji)三大領(ling)域。全球(qiu)有超62,000名(ming)員工服務于(yu)默克(ke)，通過創造更(geng)加愉(yu)悅和(he)可持續性(xing)的生(sheng)(sheng)活(huo)方式，為數百萬(wan)人(ren)的生(sheng)(sheng)活(huo)帶來積極(ji)的影響(xiang)。2024年(nian)，默克(ke)在65個(ge)國家/地區的總銷售額達212億(yi)歐元。
科(ke)學(xue)探索和負責(ze)任的(de)(de)(de)企業精神一直(zhi)是默(mo)克(ke)(ke)科(ke)技(ji)進步的(de)(de)(de)關鍵，也是默(mo)克(ke)(ke)自1668年(nian)(nian)以來永(yong)葆活力的(de)(de)(de)秘訣。默(mo)克(ke)(ke)家(jia)(jia)族(zu)作(zuo)為(wei)公司的(de)(de)(de)創(chuang)始者至(zhi)今仍持有(you)默(mo)克(ke)(ke)大(da)(da)部分的(de)(de)(de)股(gu)份，我們(men)在全(quan)球都叫“默(mo)克(ke)(ke)”，僅(jin)美(mei)國和加拿大(da)(da)例外(wai)。默(mo)克(ke)(ke)的(de)(de)(de)三大(da)(da)領域：醫藥健(jian)康、生命(ming)科(ke)學(xue)及電子科(ke)技(ji)在這兩個國家(jia)(jia)分別稱(cheng)之(zhi)為(wei)“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默(mo)克(ke)(ke)在中國已(yi)經(jing)有(you)90余年(nian)(nian)發展歷史，目前擁有(you)近4,500名(ming)員工(gong)，在北京、上海、無錫(xi)、蘇(su)州、南通、香(xiang)港等地擁有(you)21家(jia)(jia)注冊公司。