2021-09-30
恒瑞止痛藥普瑞巴林緩釋片獲批上市，每日1次提高患者依從性
近(jin)日，江蘇(su)恒(heng)瑞醫藥(yao)(yao)股份有限公司收到(dao)國家(jia)藥(yao)(yao)品監督管理局核準(zhun)簽發的《藥(yao)(yao)品注冊批(pi)件》，批(pi)準(zhun)公司普(pu)瑞巴(ba)林緩(huan)釋(shi)片(pian)(pian)上市(shi)。獲批(pi)適應癥(zheng)為：治療(liao)帶狀皰疹后神經痛。與已上市(shi)的普(pu)瑞巴(ba)林膠囊(nang)一天服用2次(ci)或(huo)3次(ci)不同，普(pu)瑞巴(ba)林緩(huan)釋(shi)片(pian)(pian)僅需每日晚餐后服用1次(ci)，提高患者用藥(yao)(yao)依從性。
帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)后(hou)神經(jing)痛 (postherpetic neuralgia, PHN)定(ding)義為(wei)帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen) (Herpes Zoster, HZ) 皮疹(zhen)(zhen)(zhen)愈合后(hou)持續1 個(ge)月(yue)及以(yi)(yi)(yi)上(shang)的疼(teng)痛，是帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)最常見的并(bing)發(fa)癥。PHN 是一種神經(jing)病理性疼(teng)痛，該種疼(teng)痛主(zhu)要表現為(wei)燒灼樣(yang)(yang)、電(dian)擊樣(yang)(yang)、刀(dao)割樣(yang)(yang)、針(zhen)刺樣(yang)(yang)或撕裂(lie)樣(yang)(yang)。可(ke)以(yi)(yi)(yi)以(yi)(yi)(yi)一種疼(teng)痛為(wei)主(zhu)，也(ye)可(ke)以(yi)(yi)(yi)多樣(yang)(yang)疼(teng)痛并(bing)存。帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)的全球(qiu)年發(fa)病率約為(wei)3～5‰，其中約9%～34%的帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)患者(zhe)(zhe)會發(fa)生帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)后(hou)神經(jing)痛（PHN）。帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)和PHN 的發(fa)病率及患病率均有(you)隨年齡增加而逐(zhu)漸升高(gao)的趨勢(shi)，60歲及以(yi)(yi)(yi)上(shang)的帶(dai)(dai)狀(zhuang)(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)(zhen)(zhen)患者(zhe)(zhe)約65%會發(fa)生PHN，70歲及以(yi)(yi)(yi)上(shang)者(zhe)(zhe)中則(ze)可(ke)達(da)75%。
普瑞(rui)巴(ba)林是(shi)抑制性(xing)神經遞質γ-氨基(ji)丁(ding)酸（GABA）的結構(gou)衍生物，與中樞神經系(xi)統組織(zhi)中α2-δ位點(dian)（電壓門(men)控鈣通道(dao)的一(yi)個輔(fu)助性(xing)亞基(ji)）有高(gao)度(du)親和力。普瑞(rui)巴(ba)林緩釋片主要(yao)適用于(yu)治療(liao)帶狀(zhuang)皰疹(zhen)后神經痛，是(shi)治療(liao)PHN的一(yi)線藥(yao)物。且起效快，呈線性(xing)藥(yao)代動力學特(te)征，療(liao)效無(wu)封頂效應。
已(yi)上(shang)市(shi)的(de)普瑞(rui)(rui)巴(ba)林膠囊的(de)用(yong)法為一(yi)天2次或者一(yi)天3次，但在白(bai)天服藥(yao)容易出現(xian)頭暈(yun)、嗜睡等不良(liang)反應，影響日(ri)常工(gong)作和(he)生活，可能會導致(zhi)受試者服藥(yao)依從性不佳。由江蘇(su)恒瑞(rui)(rui)醫藥(yao)股份(fen)有(you)限公司研(yan)發的(de)普瑞(rui)(rui)巴(ba)林緩釋片(pian)屬(shu)化(hua)學藥(yao)品2.2類(lei)藥(yao)物，僅需每日(ri)1次于晚餐后服用(yong)，提(ti)高PHN患(huan)者的(de)用(yong)藥(yao)依從性，同(tong)時晚上(shang)服藥(yao)不用(yong)擔心頭暈(yun)、嗜睡等不良(liang)反應。