2025-06-16
恒瑞醫藥創新藥蘋果酸法米替尼膠囊全國首批發貨
2025年6月13日，恒瑞醫藥1類新藥蘋果酸法米替尼膠囊（艾比特?）首批發(fa)(fa)貨儀式(shi)正式(shi)舉行。當天，一輛裝(zhuang)載法米替尼的運輸車(che)從江(jiang)蘇連云港恒瑞醫(yi)藥國(guo)際化制劑生產(chan)基地(di)發(fa)(fa)往(wang)全(quan)國(guo)，標(biao)志著該(gai)產(chan)品正式(shi)投入臨(lin)床使用，將為(wei)復(fu)發(fa)(fa)或轉移性宮(gong)頸癌患者提供(gong)新的治(zhi)療選擇。
法米替尼于2025年5月在國內獲批上市，聯合注射用卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡?）用(yong)于既往接(jie)受含鉑化療(liao)治療(liao)失(shi)敗但未接(jie)受過貝伐珠(zhu)單抗治療(liao)的(de)復(fu)發或轉移性宮頸癌(ai)患者。
該產品是一種能夠靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多個靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。當藥物與胞內段酪氨酸激酶功能域發生競爭性結合后，能夠抑制其磷酸化，從而阻斷細胞下游信號通路的激活，最終實現對腫瘤血管新生的抑制作用1。卡瑞利(li)珠單(dan)抗是恒瑞醫藥自主研發(fa)的(de)人源化PD-1單(dan)克隆(long)抗體，通過與法米替尼(ni)聯合(he)使用，可(ke)以重塑腫瘤血管(guan)和免疫微環境，發(fa)揮協同增效(xiao)的(de)抗腫瘤作用。
此次法米替尼獲批是基于一項隨機、開放、對照、多中心的II期臨床研究（SHR-1210-II-217），研究結果表明：法米替尼聯合卡瑞利珠單抗可顯著提高患者的客觀緩解率（ORR）和無疾病進展時間（PFS），并且可延長復發或轉移性宮頸癌患者的總生存期（OS）2,3。
作為創新(xin)型國際化(hua)制藥(yao)(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)(yao)始終(zhong)踐行“科技(ji)為本，為人類創造(zao)健(jian)康(kang)生活”的使命，深耕腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)物等高品質創新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)，目前已在中(zhong)(zhong)(zhong)國獲批上市23款(kuan)新(xin)分子實(shi)體藥(yao)(yao)物（1類創新(xin)藥(yao)(yao)），其中(zhong)(zhong)(zhong)抗腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)占比過(guo)半。另有90多個自主(zhu)創新(xin)產品正在臨床開發(fa)(fa)，約400項臨床試驗在國內外(wai)開展。未來，恒瑞醫藥(yao)(yao)將持續“以患者(zhe)為中(zhong)(zhong)(zhong)心”加(jia)速創新(xin)研(yan)發(fa)(fa)步(bu)伐(fa)，致力于推(tui)出更(geng)多新(xin)藥(yao)(yao)好藥(yao)(yao)，服務(wu)健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)(zhong)國，造(zao)福全球患者(zhe)。
參(can)考文獻：
1. 子宮頸癌抗血管生成藥物臨床(chuang)應(ying)用指(zhi)南(2023年版). 中(zhong)國實(shi)用婦科(ke)與產科(ke)雜(za)志,2023,39(12):1201-1209.
2.Xiaohua Wu. Camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator’s choice of chemotherapy in women with recurrent or metastatic cervical cancer. ESMO 2023. LBA44.
3.Xiaohua Wu, et al. Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer. SGO 2024. LBA44.
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