2025-06-16
恒瑞創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖兒童及青少年全麻鎮靜適應癥獲批臨床
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖開展臨床試驗，適應癥為本品擬用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術患者的鎮靜。
隨著我國(guo)兒童醫療(liao)水(shui)平不斷提(ti)升(sheng)，小兒手(shou)(shou)術(shu)(shu)數量持續增加(jia)。據(ju)《中國(guo)衛生健康(kang)統計年(nian)鑒(jian)》估(gu)算，我國(guo)每(mei)年(nian)進行的小兒麻醉手(shou)(shou)術(shu)(shu)已(yi)超過(guo)1000萬例1。當前臨床常用的兒童麻醉藥物，雖(sui)可滿(man)足基礎鎮靜需(xu)求，但存在明(ming)顯治療(liao)局限性(xing)。如何在保(bao)障手(shou)(shou)術(shu)(shu)效(xiao)果(guo)的同時(shi)，提(ti)高麻醉過(guo)程(cheng)的安(an)全性(xing)和(he)舒適性(xing)，已(yi)成為社(she)會和(he)醫學界廣(guang)泛關(guan)注的問題。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫藥自主研發的新型、短效苯二氮?類鎮靜藥物，已在國(guo)內獲批的適應癥(zheng)包括：用(yong)(yong)于非氣管(guan)插管(guan)手術/操(cao)作(zuo)中的鎮靜(jing)和麻醉、用(yong)(yong)于全(quan)身(shen)麻醉的誘導(dao)和維持(chi)。注射(she)用(yong)(yong)甲苯(ben)磺酸瑞馬唑侖藥物開發項目入選國(guo)家“十二(er)五”重大新藥創制專項。
參考(kao)文獻(xian)：
1.國(guo)家(jia)衛生健康委員會. 2023中國(guo)衛生健康統計年鑒[N/OL]. 中國(guo)協和醫科大學出版(ban)社, 2023. //www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/tjzxtjsj/tjsj_list.shtml.
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