2025-06-16
恒瑞醫藥創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊全國首批發貨
2025年6月13日，恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥、中國首個超長效原研雙靶止吐針劑注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧?）上市首發(fa)儀式在(zai)福建盛迪(di)制劑基(ji)地隆重舉行。這標志(zhi)著該產品(pin)正式投入臨(lin)床(chuang)使用，將為改善更多腫瘤(liu)患(huan)者化療相關(guan)性惡心(xin)嘔吐（CINV）、提升其生存和(he)生活質(zhi)量帶(dai)來新選擇。
磷羅(luo)拉(la)匹坦(tan)帕(pa)洛諾司瓊(qiong)于(yu)2025年(nian)5月在國內獲批上市，用于(yu)預防成人高度致吐(tu)性化療（HEC）引起的急性和遲發(fa)性惡心和嘔吐(tu)。
該產品是由新型超長效NK-1RA磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-HT3 RA帕洛諾司瓊組成的雙靶止吐藥物，可同時拮抗NK-1受體和5-HT3受體，通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長半衰期優勢，在每個化療周期內僅需給藥一次，便可同時覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期[1]。
此次獲批的關鍵III期PROFIT研究（NCT05509634）全文已發表于國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，簡稱JCO，IF=42.1）。該研究結果顯示[1]，磷(lin)羅拉匹坦帕洛諾司瓊(qiong)+地塞米松（DEX）在(zai)預防高致吐性(xing)(xing)化(hua)療所致的(de)惡心、嘔吐，實現急性(xing)(xing)期(qi)(化(hua)療后0～24 h)、超延遲期(qi)（化(hua)療后120～168h）90%以上(shang)的(de)完(wan)全(quan)緩解（CR）率(lv)，并具有(you)良好的(de)安全(quan)性(xing)(xing)。
作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥始終堅持“以患者為中心”的理念進行創新研發，目前已在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥），另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗(yan)在國內外開展。未(wei)來，公司(si)將繼(ji)續立足(zu)民生需求，努(nu)力研制出更多的新藥(yao)好藥(yao)，服務(wu)健康中國，惠及全(quan)球患(huan)者。
參考文獻(xian)：
[1]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.
聲明：
1.本新聞旨在分享醫藥(yao)前沿資訊，僅供醫療衛(wei)生專業人士參閱，非廣告用途。
2.恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)不對任何藥(yao)品(pin)和/或適(shi)應癥作(zuo)推薦(jian)。
3.本新(xin)聞中涉(she)及的(de)信息(xi)僅供(gong)參考(kao)，請遵從醫生或(huo)其他(ta)醫療衛生專業(ye)人士(shi)的(de)意見或(huo)指導(dao)。醫療衛生專業(ye)人士(shi)作出的(de)任(ren)何與治療有關的(de)決定應(ying)根(gen)據患者的(de)具體情況并遵照藥品說(shuo)明書。