2025-06-19
恒瑞醫藥創新藥磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊開出全國首張處方
6月17日，恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧?）由哈爾濱血(xue)液病(bing)腫瘤研究所馬軍(jun)教(jiao)授開出(chu)全國首張(zhang)處方，用于一(yi)位(wei)接(jie)受(shou)高(gao)度致(zhi)吐(tu)性化(hua)療藥物的血(xue)液腫瘤患者。這標志(zhi)著磷羅(luo)拉匹坦(tan)帕洛諾司瓊正式進(jin)入臨床應用，為中國化(hua)療相關性惡(e)心嘔吐(tu)（CINV）全程管(guan)理帶來新的選擇。
哈爾濱(bin)血液病(bing)腫(zhong)瘤(liu)研究所馬軍教授
開出全國首張磷羅拉匹坦帕洛諾司(si)瓊處方
馬軍教授指出(chu)：磷羅拉匹坦帕(pa)洛諾司瓊的應用，不僅是中國原研止吐藥物的創新(xin)突破，更為優化CINV臨床管理、提(ti)升(sheng)治(zhi)療(liao)依(yi)從性(xing)帶(dai)來了新(xin)的希望，具(ju)有(you)十分重(zhong)要的臨床意義(yi)。
CINV是腫瘤治療期間常見的不良反應。在以順鉑為代表的高度致吐性化療（HEC）中，急性嘔吐的發生率超過90%，延遲性惡心嘔吐的發生率超過50%[1,2]。CINV的發生會降低患者的生活質量和治療依從性，影響患者治療獲益。研究顯示，32%的患者因CINV而中斷或停止化療[3]。因此，積(ji)極預防CINV在(zai)腫瘤患者的(de)管理中(zhong)具有至(zhi)關重要的(de)意義。
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月在國內獲批上市，用于預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。該產品是中國首個超長效原研雙靶點的止吐針劑，其創新性地將新型超長效神經激肽受體1拮抗劑（NK-1 RA）磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-羥色胺3受體拮抗劑（5-HT3 RA）帕洛諾司瓊組合，同時拮抗NK-1受體和5-HT3受體，通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長半衰期優勢，在每個化療周期內僅需給藥一次，便可同時覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期[4]。
此次獲批的III期臨床研究（PROFIT研究）顯示[4]，磷(lin)羅拉匹坦帕洛諾司(si)瓊(qiong)+地塞米松（DEX）在預防高(gao)致(zhi)吐(tu)性化(hua)療(liao)所致(zhi)的惡心、嘔吐(tu)，實現(xian)急(ji)性期(化(hua)療(liao)后0～24 h)、超延遲(chi)期（化(hua)療(liao)后120～168h）90%以上的完全緩解（CR）率，并具有良好(hao)的安全性。
隨著(zhu)臨床(chuang)應用的(de)推進，磷羅拉匹坦帕洛(luo)諾(nuo)司瓊有(you)望改善腫瘤患者(zhe)的(de)化療(liao)(liao)(liao)依從性(xing)和生活質量(liang)，為患者(zhe)帶(dai)來更多的(de)希望和信心。同時(shi)助力(li)提升我國腫瘤綜合治(zhi)療(liao)(liao)(liao)整體水平(ping)，為腫瘤治(zhi)療(liao)(liao)(liao)事業的(de)發展貢獻更多力(li)量(liang)。
參考文(wen)獻(xian)：
[1] 中國藥(yao)學會(hui)醫院藥(yao)學專業委員會(hui).化療所致惡(e)心嘔吐(tu)的藥(yao)物防(fang)治指南[J].中國醫院藥(yao)學雜(za)志.2022;42(5): 457-473.
[2] 中國抗癌協(xie)會腫(zhong)瘤支(zhi)持治(zhi)療專(zhuan)業委員會.延遲性(xing)惡(e)心嘔吐防治(zhi)中國專(zhuan)家共(gong)識[J]. 臨床腫(zhong)瘤學雜(za)志.2023;28(5): 442-458.
[3]Van Laar ES, Desai JM, Jatoi A. Professional educational needs for chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV): multinational survey results from 2388 health care providers. Support Care Cancer. 2015 Jan;23(1):151-7.[4]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.
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