2025-06-19
恒瑞醫藥心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893治療梗阻性肥厚型心肌病將啟動III期臨床
近日，恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司的“評價HRS-1893片治療梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗”已在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，近期將正式啟動心肌肌球蛋白（Myosin）抑制劑HRS-1893治療梗阻性肥厚型心肌病的全國(guo)多中心III期臨床研究。
肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy,HCM）是一種以左心室肥厚為突出特征的原發性心肌病，是最常見的遺傳性心臟病，也是青少年和運動員發生心臟性猝死的首要原因[1,2]。根據“靜息時或激發后左室流出道的峰值壓差是否均<30mmHg”，肥厚型心肌病分為梗阻性（obstructive）與非梗阻性（non-obstructive）[1]。與非梗阻性HCM患者相比，梗阻性HCM患者生存率更低，而緩解梗阻有助于降低死亡風險。目前，對于梗阻性HCM的治療，心肌肌球蛋白抑制劑已獲得《中國心肌病綜合管理指南2025》IB類推薦[3]。
HRS-1893片是(shi)恒(heng)瑞醫藥自主研發(fa)的(de)(de)1類新藥，為(wei)心(xin)肌(ji)(ji)肌(ji)(ji)球蛋(dan)白(bai)(bai)選(xuan)擇性(xing)可逆抑(yi)制(zhi)劑，可特異性(xing)抑(yi)制(zhi)肌(ji)(ji)球蛋(dan)白(bai)(bai)ATP酶(mei)的(de)(de)活性(xing)，起(qi)到抑(yi)制(zhi)心(xin)肌(ji)(ji)過度收縮的(de)(de)作用。目(mu)前(qian)全球僅有1款同靶點(dian)藥物獲(huo)批上市。目(mu)前(qian)HRS-1893 II期(qi)(qi)臨(lin)床研究已達預期(qi)(qi)目(mu)標，有望為(wei)患者與臨(lin)床醫生提供全新的(de)(de)治療選(xuan)擇。
參考文獻：
1.國家心(xin)(xin)血管(guan)病中(zhong)心(xin)(xin)心(xin)(xin)肌(ji)病專科(ke)聯盟,中(zhong)國醫療保健國際交流促(cu)進會心(xin)(xin)血管(guan)病精準醫學分會“中(zhong)國成(cheng)人肥厚型心(xin)(xin)肌(ji)病診斷(duan)與(yu)治(zhi)療指南2023”專家組(zu).中(zhong)國成(cheng)人肥厚型心(xin)(xin)肌(ji)病診斷(duan)與(yu)治(zhi)療指南2023[J].中(zhong)國循環雜(za)志(zhi), 2023, 38 (1) : 1-33.
2.賈朝旭,杜昕.肥厚型心(xin)肌病(bing)的猝(cu)死風險評估及治療(liao)[J].臨床內科(ke)雜(za)志, 2024, 41 (6) : 370-374.3.國家(jia)心(xin)血管病(bing)中(zhong)心(xin)心(xin)肌病(bing)專科(ke)聯盟，中(zhong)國醫療(liao)保健國際交流(liu)促進會心(xin)血管病(bing)精(jing)準(zhun)醫學分會. 中(zhong)國心(xin)肌病(bing)綜合管理指南2025[J].中(zhong)國循環(huan)雜(za)志, 2025, 40 (5) : 420-462.
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