2025-07-02
艾恒平?新增兩大適應癥，為更多術后患者鎮痛提供新選擇
近日，恒瑞醫藥旗下超長效局麻藥布比卡因脂質體注射液（商品名：艾恒平?）獲國家藥品監督管理局批準2個新適應癥：用于治療成(cheng)(cheng)人(ren)腘窩(wo)坐骨神(shen)經阻(zu)滯產(chan)(chan)生(sheng)術(shu)(shu)后區(qu)域鎮(zhen)(zhen)痛(tong)(tong)(tong)、成(cheng)(cheng)人(ren)收肌管阻(zu)滯產(chan)(chan)生(sheng)術(shu)(shu)后區(qu)域鎮(zhen)(zhen)痛(tong)(tong)(tong)。這是繼12歲及以上的(de)患者(zhe)(zhe)單劑量浸潤(run)產(chan)(chan)生(sheng)術(shu)(shu)后局(ju)部鎮(zhen)(zhen)痛(tong)(tong)(tong)和成(cheng)(cheng)人(ren)肌間溝(gou)臂叢神(shen)經阻(zu)滯產(chan)(chan)生(sheng)術(shu)(shu)后區(qu)域鎮(zhen)(zhen)痛(tong)(tong)(tong)的(de)適應癥后新增的(de)兩(liang)大適應癥，為下肢手術(shu)(shu)患者(zhe)(zhe)術(shu)(shu)后鎮(zhen)(zhen)痛(tong)(tong)(tong)提供了新的(de)超長(chang)效(xiao)選擇。
據悉，原研布比卡因(yin)脂(zhi)質體最早于2011年在美國獲(huo)批上(shang)市，目前僅(jin)在美國和(he)歐洲(zhou)銷售。國外多(duo)(duo)個指南共(gong)識推薦(jian)布比卡因(yin)脂(zhi)質體作為多(duo)(duo)模式鎮(zhen)痛(tong)的重要(yao)組成部分，納入多(duo)(duo)個類(lei)型手(shou)術ERAS方案(an)中(zhong)。
公司(si)布(bu)比(bi)卡(ka)因(yin)脂(zhi)質體注(zhu)(zhu)射(she)(she)液于2022年(nian)底在(zai)中國(guo)獲批上(shang)(shang)市(shi)，是恒(heng)瑞醫藥(yao)(yao)全球首仿上(shang)(shang)市(shi)的(de)化藥(yao)(yao)3類新藥(yao)(yao)，視同通過(guo)一致(zhi)性評價(jia)，也(ye)是國(guo)內首個(ge)超長效(xiao)局(ju)麻藥(yao)(yao)，屬長效(xiao)緩釋制(zhi)劑，通過(guo)特有(you)的(de)DepoFoam技術將(jiang)布(bu)比(bi)卡(ka)因(yin)封裝在(zai)多囊脂(zhi)質體中實現安全緩釋。2024年(nian)7月，公司(si)布(bu)比(bi)卡(ka)因(yin)脂(zhi)質體注(zhu)(zhu)射(she)(she)液在(zai)美國(guo)成功獲批上(shang)(shang)市(shi)，也(ye)是公司(si)高端制(zhi)劑國(guo)際化發展(zhan)的(de)重(zhong)要里程碑。
聲明：
1.本新聞旨(zhi)在分享(xiang)研(yan)發前沿資訊(xun)，僅供醫療衛生專業(ye)人(ren)士參閱，非廣告用途(tu)。
2.瑞醫藥不對任何藥品和(he)/或適應癥作推薦。
3.本新聞中涉及的(de)信息僅供(gong)參考，請遵(zun)從醫(yi)生或其他醫(yi)療(liao)(liao)衛生專(zhuan)業(ye)人士的(de)意見(jian)或指導。醫(yi)療(liao)(liao)衛生專(zhuan)業(ye)人士作出的(de)任何與治(zhi)療(liao)(liao)有(you)關的(de)決定應根據患者的(de)具體情(qing)況(kuang)并遵(zun)照藥品說明書(shu)。