2025-07-25
恒瑞醫藥心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893用于射血分數保留的心力衰竭獲批臨床
近日，恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-1893開展擬用于治療射血分數保留的心力衰竭的臨床試驗。經查詢，針對此適應癥，國內外尚無同類藥物獲批上市。
射血分數保留的心力衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）是高度異質性的以左心室舒張功能受損為主的疾病[1]。HFpEF的患病率約為0.3%[2]，在心力衰竭患者中所占比例接近50%。我國心衰研究顯示，HFpEF患者1年全因死亡率和心血管死亡率分別為8.5%和3.1%[3]。心血管死亡是HFpEF患者死亡的主因，占60%-70%[4]。但目前的治療(liao)藥物并非直(zhi)接作用(yong)于(yu)心(xin)臟(zang)，對于(yu)HFpEF患者(zhe)的獲(huo)益(yi)可能存在局(ju)限性(xing)。因此，臨床上亟需針對HFpEF病理機制、療(liao)效確(que)切、安全性(xing)良好(hao)的藥物。
HRS-1893是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥，是一種高選擇性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑，可(ke)特異性抑制心(xin)肌(ji)肌(ji)球蛋白ATP酶活性，使心(xin)肌(ji)收縮(suo)性能正(zheng)常化，減少左心(xin)室(shi)肥(fei)厚(hou)并改善舒張期(qi)順應性。此前，HRS-1893已獲批開展用于肥(fei)厚(hou)型心(xin)肌(ji)病的臨床(chuang)試(shi)驗。
參考文獻：
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