2025-07-28
恒瑞醫藥與GSK達成合作協議，將共同開發至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創新藥物
●協(xie)議(yi)包含一款潛在同(tong)類最優PDE3/4抑(yi)制(zhi)劑（HRS-9821）的(de)授權許可，該產品目前(qian)正處于慢性阻塞性肺疾病(bing)（COPD）治療的(de)臨床(chuang)開(kai)發階段(duan)
●其余11個項目將由恒瑞醫藥主導研發，最晚至(zhi)完成I期臨床試驗，GSK可行(xing)使優先選擇權
恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(600276.SH；01276.HK)今(jin)日宣(xuan)布與葛蘭素史克(ke)公司（GSK）（LSE/NYSE: GSK）達成合(he)作(zuo)協議(yi)，雙方將共(gong)同開發至多12款(kuan)創(chuang)新(xin)藥(yao)物。此次(ci)合(he)作(zuo)將為(wei)恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)全球化進程(cheng)注入強勁動能，同時為(wei)GSK創(chuang)造2031年后重大增(zeng)長機遇。這(zhe)些項目經嚴格篩選，旨在擴充(chong)GSK在呼吸、自免(mian)和炎癥、腫瘤等(deng)治療領域已建立的(de)(de)(de)研發管線，且(qie)所(suo)有(you)項目經評估(gu)均具(ju)有(you)成為(wei)"同類最優"或(huo)"同類第一"的(de)(de)(de)潛力。根據(ju)協議(yi)條款(kuan)，GSK將向恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)支付總計5億美(mei)元的(de)(de)(de)首付款(kuan)。
根據協議，恒瑞醫藥將(jiang)自主研發的(de)PDE3/4抑制劑(ji)創新藥HRS-9821在除(chu)中國大陸、香港(gang)特(te)(te)別行政區、澳(ao)門特(te)(te)別行政區及臺(tai)灣地區以外的(de)全球(qiu)獨家權利有償許可給GSK。HRS-9821目(mu)前(qian)正(zheng)處于臨(lin)床開發階段(duan)，可用(yong)于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)慢性阻塞性肺病(bing) (COPD)，作(zuo)為輔助維持治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，無需考慮既往治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案(an)。HRS-9821的(de)加入將(jiang)強力助推GSK實現其戰略愿景，即(ji)通過覆蓋(gai)那些持續(xu)面臨(lin)呼吸困難（氣短）或(huo)基(ji)于其疾病(bing)特(te)(te)征(zheng)不(bu)太可能(neng)接受吸入性皮質類固醇(chun)或(huo)生(sheng)物(wu)制劑(ji)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)的(de)患者，為最廣(guang)泛的(de)COPD患者群體提供(gong)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案(an)。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用1。此外(wai)，HRS-9821還有(you)望開發為便捷的干粉吸(xi)入(ru)劑(ji)(ji)（DPI）制劑(ji)(ji)，與GSK現有(you)吸(xi)入(ru)制劑(ji)(ji)產(chan)品組合(he)(he)形(xing)成戰略性契合(he)(he)。
此次協議還包含(han)一項開(kai)創性(xing)的(de)(de)規模化(hua)合(he)作計劃，除HRS-9821外(wai)，雙(shuang)方將共(gong)同開(kai)發最多11個(ge)(ge)項目(mu)(mu)，恒瑞醫藥將主導(dao)這些項目(mu)(mu)的(de)(de)研(yan)發，最晚(wan)至完成包括海外(wai)受試者的(de)(de)I期臨(lin)床試驗(yan)，每個(ge)(ge)項目(mu)(mu)均擁有各(ge)自的(de)(de)財務(wu)結構。GSK將在(zai)最晚(wan)至I期臨(lin)床試驗(yan)結束(shu)時行使(shi)除中國大(da)陸、香港(gang)特(te)別(bie)行政區(qu)、澳門(men)特(te)別(bie)行政區(qu)及(ji)臺(tai)灣地區(qu)以外(wai)在(zai)全球進一步(bu)開(kai)發和商業(ye)化(hua)每個(ge)(ge)項目(mu)(mu)的(de)(de)獨(du)家選擇權，以及(ji)某些項目(mu)(mu)替換權。
恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示：“此次與GSK的戰略合作，是恒瑞醫藥國際化(hua)進程中的重要里程碑，彰顯了我們(men)以創新惠及(ji)全球(qiu)患者的使命。GSK在(zai)藥物研發、全球(qiu)臨床(chuang)網(wang)絡(luo)及(ji)注(zhu)冊申報(bao)等方(fang)面的優勢，將加速(su)我們(men)的PDE3/4抑(yi)制劑及(ji)其(qi)他一系列創新療(liao)法進入海外市場，有望(wang)為(wei)全球(qiu)患者帶(dai)來突破性治療(liao)方(fang)案。”
GSK首席科學官Tony Wood表示：“我(wo)(wo)們(men)很高(gao)興宣布與恒瑞醫藥達成(cheng)這(zhe)些激動人心的(de)(de)合作協(xie)議，這(zhe)些合作將進(jin)一(yi)步(bu)擴充我(wo)(wo)們(men)本就(jiu)豐富的(de)(de)研(yan)發管線。此項交易體現了我(wo)(wo)們(men)對已驗證靶點項目的(de)(de)戰略投資，這(zhe)種(zhong)投資能顯(xian)著提高(gao)研(yan)發成(cheng)功率(lv)，同時我(wo)(wo)們(men)也擁(yong)有推進(jin)那(nei)些對患者具有最大(da)潛(qian)在影響力的(de)(de)資產的(de)(de)選擇權。”
通(tong)過(guo)將(jiang)GSK在治療領域的專業(ye)深(shen)耕、對疾病生物(wu)學的深(shen)刻理(li)解、臨床(chuang)(chuang)開發及全球(qiu)化商業(ye)資(zi)源(yuan)的特(te)長(chang)，與恒瑞醫藥在早期研發、平(ping)臺(tai)技(ji)術、多(duo)(duo)元(yuan)高潛(qian)力(li)臨床(chuang)(chuang)前(qian)管線(xian)及高效臨床(chuang)(chuang)評估能力(li)多(duo)(duo)方面的優(you)勢充(chong)分整合，雙(shuang)方將(jiang)充(chong)分發揮戰略(lve)協(xie)同效應，加速(su)推進創新藥物(wu)造福全球(qiu)患者。
根(gen)據協議條款，恒瑞醫藥將(jiang)獲(huo)得包(bao)括PDE3/4授(shou)權在內的(de)5億美元(yuan)首付款。如果所有(you)項(xiang)目均(jun)獲(huo)得行使選擇(ze)權且(qie)所有(you)里(li)程碑均(jun)已實現，恒瑞將(jiang)有(you)資格獲(huo)得未來(lai)基于(yu)成功開發、注冊和銷售里(li)程碑付款的(de)潛在總金額約120億美元(yuan)。恒瑞將(jiang)有(you)權向GSK收取相應(ying)的(de)分(fen)梯度(du)的(de)銷售提成（不包(bao)括中國大(da)陸、香港特別(bie)行政(zheng)區(qu)、澳門特別(bie)行政(zheng)區(qu)和臺灣(wan)地區(qu)）。
授(shou)予HRS-9821的(de)許可需滿(man)足慣例條件，包(bao)括(kuo)根據美國《哈特-斯(si)(si)科特-羅迪諾反托拉斯(si)(si)改進法案》獲得相關監管機構的(de)批準。
關于葛蘭素史克
葛蘭素史克（GSK）是一家全球性生物制藥公(gong)司(si)，致力于(yu)整合科(ke)學、技術(shu)與人(ren)才優勢，攜手應對疾病挑(tiao)戰。了解更多信息，請訪問官網gsk.com。
關于恒瑞醫藥
作為(wei)一家專(zhuan)注研發(fa)、生(sheng)產(chan)及推廣(guang)高品(pin)質藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)創新型國際化制藥(yao)(yao)(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)在(zai)五(wu)十多年的(de)(de)發(fa)展(zhan)歷程中，始終堅(jian)持“以患(huan)(huan)者為(wei)中心(xin)”的(de)(de)初心(xin)，持續攻(gong)堅(jian)藥(yao)(yao)(yao)物研發(fa)，為(wei)了攻(gong)克疾(ji)病(bing)、改(gai)善(shan)生(sheng)活質量和延長生(sheng)命(ming)，我們不(bu)斷(duan)拓(tuo)展(zhan)可能的(de)(de)疆域(yu)，致力(li)(li)于(yu)運用科技的(de)(de)力(li)(li)量造福全球患(huan)(huan)者。我們的(de)(de)業務覆蓋腫瘤、代謝和心(xin)血管(guan)疾(ji)病(bing)、免疫和呼(hu)吸(xi)系統疾(ji)病(bing)以及神(shen)經(jing)科學等多個領域(yu)。我們將繼(ji)續努力(li)(li)，用科技創新服務人類健康。
參考文(wen)獻：
1.根據研究資料(liao)整理(li).
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2.恒(heng)瑞醫(yi)藥不推薦任(ren)何未被批(pi)準的藥品、適應(ying)癥的使用。