2021-10-12
恒瑞醫藥SHR-1819 注射液治療特應性皮炎獲批臨床
近日(ri)，恒(heng)瑞醫(yi)(yi)藥(yao)子公(gong)司(si)上海恒(heng)瑞醫(yi)(yi)藥(yao)有(you)限公(gong)司(si)收到國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局核準(zhun)簽發關于(yu) SHR-1819 注(zhu)射(she)液(ye)的(de)(de)《藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)批準(zhun)通知書》，同意SHR-1819 注(zhu)射(she)液(ye)開展(zhan)用于(yu)特應(ying)性皮炎(yan)患者的(de)(de)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)。
特(te)應性皮炎(yan)(yan)（atopic dermatitis，AD）是(shi)一(yi)種(zhong)慢性、復發性、炎(yan)(yan)癥性皮膚(fu)病，過(guo)去(qu)30年(nian)全球范圍(wei)內(nei)AD患病率(lv)逐漸增(zeng)加，發達(da)(da)(da)國(guo)(guo)家(jia)(jia)兒(er)童AD患病率(lv)達(da)(da)(da)15%-30%，成人AD患病率(lv)2%-10%；我國(guo)(guo)AD患病率(lv)的(de)增(zeng)加晚于(yu)西方發達(da)(da)(da)國(guo)(guo)家(jia)(jia)和日本、韓國(guo)(guo)，但近10年(nian)來(lai)增(zeng)長迅速。由于(yu)患者(zhe)常(chang)合并過(guo)敏性鼻炎(yan)(yan)、哮喘等(deng)其他(ta)特(te)應性疾病，故特(te)應性皮炎(yan)(yan)被認為是(shi)一(yi)種(zhong)系統(tong)性疾病。通常(chang)初發于(yu)嬰兒(er)期，可以累(lei)及(ji)(ji)兒(er)童，青(qing)少(shao)年(nian)及(ji)(ji)成人。AD臨床表現多種(zhong)多樣(yang)，最基(ji)本的(de)特(te)征(zheng)是(shi)皮膚(fu)干燥、慢性濕疹樣(yang)皮損及(ji)(ji)明顯瘙(sao)癢，嚴重影(ying)響生活(huo)質量，可以引起睡眠障礙，焦慮(lv)，抑郁，甚至自殺傾向，給患者(zhe)身心及(ji)(ji)家(jia)(jia)庭和社會，帶(dai)來(lai)沉重負(fu)擔(dan)。
AD是慢性(xing)復發(fa)性(xing)疾病，需(xu)要長(chang)期治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，階梯(ti)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)主要包括基礎治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，局部外用(yong)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)及(ji)系統治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。外用(yong)糖皮質激素（TCS）仍(reng)然是AD的一(yi)線治(zhi)(zhi)療(liao)(liao), 但長(chang)期大面積使(shi)用(yong)TCS可能導致皮膚和系統不(bu)良反應。由于現(xian)有(you)多種治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方式的局限(xian)性(xing)，亟待開發(fa)新的藥品，以解決(jue)未獲滿足的臨(lin)床需(xu)求(qiu)。
SHR-1819注射液可(ke)以阻斷白介素通路，抑制下(xia)游炎性(xing)信號(hao)的(de)傳導，最終(zhong)改善疾病的(de)炎癥(zheng)狀態并控制疾病進展。SHR-1819用于特應(ying)性(xing)皮(pi)炎的(de)申請于2021年9月(yue)獲得國家(jia)藥品監督(du)管理局(ju)批準(zhun)。