2025-09-05
恒瑞醫藥心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893實現海外授權！
? 此次(ci)合作(zuo)是恒瑞醫藥再次(ci)采(cai)用NewCo模式實現(xian)對外授權(quan)
? HRS-1893正在中國開展針對(dui)梗阻性(xing)肥厚型(xing)心肌病的III期臨床(chuang)試驗
2025年9月5日——恒瑞(rui)醫(yi)藥（600276.SH；01276.HK），一家植根中國、全球領先的創新(xin)型(xing)國際化制藥企業，今日宣布(bu)與美(mei)國Braveheart Bio公司就(jiu)其(qi)自主研(yan)發的心肌肌球蛋白（Myosin）小(xiao)分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許(xu)可(ke)協(xie)議。
Braveheart Bio于(yu)2024年在美(mei)國特拉華州設立，主要投資(zi)(zi)方(fang)包括Forbion資(zi)(zi)本、OrbiMed等。投資(zi)(zi)方(fang)與(yu)Braveheart Bio核心(xin)高管將負(fu)責公司(si)籌建及運(yun)營。Forbion是歐(ou)洲(zhou)極具競爭力(li)(li)與(yu)影響(xiang)力(li)(li)的生命(ming)科學風投之(zhi)(zhi)一，在發掘、培育和指(zhi)導生命(ming)科學公司(si)方(fang)面，已成功推動(dong)多(duo)項突破性療(liao)(liao)法獲批。OrbiMed是全(quan)球(qiu)醫療(liao)(liao)健(jian)康(kang)領(ling)域最具影響(xiang)力(li)(li)和資(zi)(zi)本實(shi)力(li)(li)的投資(zi)(zi)機(ji)構之(zhi)(zhi)一，憑借強大的全(quan)球(qiu)資(zi)(zi)源致力(li)(li)于(yu)打造世界級(ji)的醫療(liao)(liao)健(jian)康(kang)公司(si)。
根據協議條款，恒(heng)瑞醫藥將(jiang)HRS-1893在除(chu)中(zhong)國大陸、香港(gang)特(te)別(bie)行(xing)政(zheng)區、澳(ao)門特(te)別(bie)行(xing)政(zheng)區及(ji)臺灣地區以(yi)外(wai)(wai)的(de)(de)全球范圍內(nei)開發、生產(chan)和商業(ye)化(hua)的(de)(de)獨家(jia)權利有償許可(ke)給Braveheart Bio。Braveheart Bio將(jiang)向恒(heng)瑞醫藥支付6500萬美(mei)元(yuan)(yuan)首付款（含3250萬美(mei)元(yuan)(yuan)現金和等值3250萬美(mei)元(yuan)(yuan)的(de)(de)Braveheart Bio公司股權）和完成(cheng)技術(shu)轉(zhuan)移后(hou)的(de)(de)1000萬美(mei)元(yuan)(yuan)近期里程(cheng)碑款，總計7500萬美(mei)元(yuan)(yuan)。此外(wai)(wai)，恒(heng)瑞醫藥還將(jiang)收(shou)取最高(gao)可(ke)達10.13億美(mei)元(yuan)(yuan)的(de)(de)與(yu)臨床開發和銷售相關的(de)(de)里程(cheng)碑付款，及(ji)相應的(de)(de)銷售提成(cheng)。
恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示(shi)：“這是恒瑞(rui)再度攜手國際資本，以NewCo模(mo)式(shi)推動全球(qiu)醫藥創新(xin)(xin)。此(ci)次成(cheng)功引入(ru)Forbion資本、OrbiMed等全球(qiu)頂尖生命科(ke)學(xue)投資機構(gou)，不(bu)僅彰顯了恒瑞(rui)多(duo)元化(hua)、高價值研發管線的(de)國際競爭(zheng)力，也將加(jia)速(su)我(wo)們(men)在(zai)心臟病領域(yu)創新(xin)(xin)療(liao)(liao)法(fa)的(de)全球(qiu)開發進程，為全球(qiu)患者提供更具臨床價值的(de)治療(liao)(liao)新(xin)(xin)選擇。”
Braveheart Bio首席執行官Travis Murdoch醫學博士表示：“我們(men)(men)非常(chang)高興(xing)與(yu)恒瑞(rui)醫藥攜手(shou)，推動HRS-1893進(jin)入后期臨床(chuang)開發(fa)階段。近期在2025年歐洲心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)學(xue)會(hui)（ESC）大會(hui)上公布的HRS-1893的Ⅰ期研(yan)究數據，進(jin)一(yi)步堅定了(le)我們(men)(men)對該分(fen)子的信心(xin)(xin)，我們(men)(men)相信HRS-1893具備心(xin)(xin)肌肌球蛋白(bai)抑(yi)制劑同類(lei)最佳的潛質。心(xin)(xin)血管(guan)疾病(bing)領域存在大量且持續增長(chang)的未被滿足(zu)需(xu)求(qiu)，我們(men)(men)期待進(jin)一(yi)步挖掘該藥物的潛力，使其成為一(yi)款具有(you)差異化優(you)勢的治療(liao)方案。”
恒瑞(rui)早在2024年5月便首次采用NewCo模式，將GLP-1類創新(xin)藥組合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有償許可給設立在美國，由著(zhu)名投資(zi)機構貝恩資(zi)本(ben)生命科(ke)學基金(jin)、Atlas Ventures、RTW資(zi)本(ben)等組建的(de)新(xin)公(gong)司(si)(si)，首付款加潛在里程碑(bei)付款累(lei)計可高達60億美元(yuan)，作為交易(yi)對(dui)價的(de)一部分，公(gong)司(si)(si)還取得了19.9%的(de)股權。
HRS-1893是恒瑞(rui)醫藥(yao)在心(xin)臟(zang)病領(ling)域的重要創新(xin)成果(guo)之一，且(qie)已進入III期臨床階段。目前恒瑞(rui)在心(xin)血管疾病領(ling)域共有10余款創新(xin)產品進入臨床研(yan)究(jiu)及(ji)以上階段。其中(zhong)針對心(xin)臟(zang)病治療領(ling)域，還有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正(zheng)在開展(zhan)心(xin)衰相關(guan)的臨床研(yan)究(jiu)。
為深(shen)化(hua)創(chuang)新(xin)(xin)成(cheng)果(guo)全球(qiu)布局，恒(heng)瑞醫藥堅(jian)持自主研(yan)發與(yu)(yu)開放合作并重(zhong)，在內生(sheng)發展的(de)基(ji)礎上著(zhu)力(li)加(jia)強國際合作。特(te)別是通(tong)過積(ji)極探(tan)索(suo)與(yu)(yu)跨國制藥企業、創(chuang)新(xin)(xin)型初創(chuang)公司、創(chuang)新(xin)(xin)投資(zi)基(ji)金、區域性領先(xian)藥企等(deng)多(duo)種合作伙伴的(de)交流合作，共同推進(jin)研(yan)發成(cheng)果(guo)的(de)高效轉化(hua)，加(jia)速融入全球(qiu)藥物創(chuang)新(xin)(xin)網絡(luo)。
關于肥厚型心肌病
肥厚型心肌病（HCM）是一種以左心室肥厚為突出特征的原發性心肌病，是最常見的遺傳性心臟病，也是青少年和運動員發生心臟性猝死的首要原因[1,2]。根據“靜息時或激發后左室流出道的峰值壓差是否均<30mmHg”，肥厚型心肌病分為梗阻性（obstructive）與非梗阻性（non-obstructive）[1]。與非梗阻性HCM患者相比，梗阻性HCM患者生存率更低，而緩解梗阻有助于降低死亡風險。目前，對于梗阻性HCM的治療，心肌肌球蛋白抑制劑已獲得《中國心肌病綜合管理指南2025》IB類推薦[1]。
關于HRS-1893
HRS-1893是恒瑞(rui)醫(yi)藥自主(zhu)研發的(de)一種高選擇性(xing)的(de)Myosin小分子抑(yi)制劑，可特異性(xing)抑(yi)制心(xin)肌肌球蛋白ATP酶活性(xing)，使心(xin)肌收縮性(xing)能正(zheng)常化，減少左(zuo)心(xin)室(shi)肥厚(hou)并改善舒(shu)張期(qi)順應(ying)性(xing)。HRS-1893 已(yi)開展(zhan)多項臨床(chuang)試驗(yan)，其Ⅰ期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)數據近期(qi)已(yi)在2025年歐洲(zhou)心(xin)臟病(bing)學會（ESC）大會上公布。此外，該(gai)產品(pin)針對梗阻性(xing)肥厚(hou)型心(xin)肌病(bing)的(de)治療已(yi)啟動III期(qi)臨床(chuang)。
關于恒瑞醫藥
作(zuo)為(wei)(wei)一家專注研(yan)發(fa)、生產及推廣高品質(zhi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的創新型國際化制藥(yao)(yao)(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)在(zai)五十多年的發(fa)展歷程中，始終堅持“以(yi)患(huan)者(zhe)為(wei)(wei)中心”的初心，持續攻堅藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研(yan)發(fa)，為(wei)(wei)了攻克疾(ji)病(bing)、改善生活質(zhi)量和延長生命，我們不(bu)斷拓(tuo)展可能的疆域(yu)。目前我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾(ji)病(bing)、免疫和呼吸系統(tong)疾(ji)病(bing)以(yi)及神經科(ke)學(xue)等多個領域(yu)，我們將繼(ji)續努(nu)力(li)，用科(ke)技(ji)創新造福全球患(huan)者(zhe)。
參考文獻：
1. 國(guo)家心(xin)(xin)血管(guan)病(bing)中心(xin)(xin)心(xin)(xin)肌病(bing)專科(ke)聯(lian)盟(meng)，中國(guo)醫(yi)(yi)療保健(jian)國(guo)際交(jiao)流促進(jin)會心(xin)(xin)血管(guan)病(bing)精準醫(yi)(yi)學分會. 中國(guo)心(xin)(xin)肌病(bing)綜合管(guan)理指南2025[J].中國(guo)循環雜志, 2025, 40 (5) : 420-462.
2.賈朝旭(xu),杜(du)昕.肥厚型心肌(ji)病的猝(cu)死(si)風險評估(gu)及治療[J].臨(lin)床(chuang)內科雜志, 2024, 41 (6) : 370-374.
聲明：
1.本(ben)新(xin)聞旨在分享研發前沿資(zi)訊，僅(jin)供醫療衛生專業人士參閱，非(fei)廣(guang)告用途。
2.恒瑞醫藥不推(tui)薦任(ren)何未被(bei)批準的(de)藥品、適(shi)應(ying)癥的(de)使(shi)用。