2021-10-20
恒瑞醫藥速效胰島素注射液HR011408成人糖尿病適應癥獲批臨床
近日(ri)，恒(heng)瑞(rui)醫藥收(shou)到國家(jia)藥品(pin)監(jian)督管理局核準(zhun)簽(qian)發(fa)關于HR011408注(zhu)射(she)液(ye)的(de)《藥物臨床(chuang)試(shi)驗批準(zhun)通知書》，同(tong)意HR011408注(zhu)射(she)液(ye)開(kai)展用(yong)于治療成(cheng)人(ren)糖尿病的(de)臨床(chuang)試(shi)驗。
糖尿(niao)病是一種(zhong)常見病，血糖控制不佳可(ke)導致多(duo)種(zhong)慢性(xing)或急性(xing)并發癥(zheng)發生，是嚴重(zhong)威脅人類健康的世界性(xing)公共衛生問題。國際(ji)糖尿(niao)病聯合會發布的最新(xin)版《全球糖尿(niao)病概(gai)覽（第九版）》報告(gao)顯(xian)示，中國糖尿(niao)病患者(zhe)數排(pai)名第一，總人數約為1.164億人，預計到2045年(nian)中國將增(zeng)加(jia)到1.472億人，仍將位居第一位。
糖(tang)(tang)尿病的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療策略是(shi)綜合(he)性的(de)(de)(de)(de)(de)，而血(xue)(xue)糖(tang)(tang)的(de)(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)在(zai)糖(tang)(tang)尿病代(dai)謝管(guan)理中具有(you)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)意義(yi)。餐(can)后(hou)高血(xue)(xue)糖(tang)(tang)與糖(tang)(tang)尿病微血(xue)(xue)管(guan)和大(da)血(xue)(xue)管(guan)并(bing)發癥發生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)風險(xian)增高均相關，是(shi)致糖(tang)(tang)化(hua)血(xue)(xue)紅(hong)蛋白升高的(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)原因，減少餐(can)后(hou)血(xue)(xue)糖(tang)(tang)的(de)(de)(de)(de)(de)過度(du)波動是(shi)治(zhi)療糖(tang)(tang)尿病的(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)挑戰。隨著近年降(jiang)糖(tang)(tang)藥物研發的(de)(de)(de)(de)(de)進(jin)展，出(chu)現了一些(xie)新的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療機(ji)制(zhi)及靶點，但是(shi)在(zai)某些(xie)情況(kuang)下，胰(yi)島(dao)素(su)仍然有(you)著不(bu)可被替(ti)代(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療地位。盡管(guan)已上市多種餐(can)時(shi)胰(yi)島(dao)素(su)，但仍不(bu)能(neng)完全模(mo)擬人的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)理胰(yi)島(dao)素(su)分泌模(mo)式進(jin)行餐(can)后(hou)血(xue)(xue)糖(tang)(tang)控(kong)制(zhi)。
HR011408注(zhu)(zhu)射液(ye)是一種(zhong)速效胰(yi)(yi)島(dao)素的改良性新藥，皮(pi)下注(zhu)(zhu)射后具(ju)有更快的胰(yi)(yi)島(dao)素吸收和降血糖速度，可以更好地模(mo)擬生理狀(zhuang)態下餐(can)時胰(yi)(yi)島(dao)素的分泌，臨床擬皮(pi)下注(zhu)(zhu)射用于治療成人(ren)糖尿病。目前，國(guo)內尚無超速效胰(yi)(yi)島(dao)素注(zhu)(zhu)射液(ye)獲(huo)批上市(shi)。